PUBLIÉ LE 29/01/2013
- MIS À JOUR LE 16/03/2021
Action corrective de sécurité concernant l’ensemble des sondes de défibrillation Isoline de la société Sorin Group
L’ANSM a été informée par la société Sorin Group de la mise en œuvre d’une action corrective concernant l’ensemble des sondes de défibrillation Isoline. La mise en œuvre de cette action corrective fait suite à l’identification à la fin de l’année 2012 d’un mécanisme d’abrasion de l’isolant susceptible d’entraîner un défaut de délivrance de la thérapie ou la délivrance de chocs inappropriés.
Modèles concernés : Tous (2CT6, 2CR5 et 2CR6)
Modèles concernés : Tous (2CT6, 2CR5 et 2CR6)
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 29/01/2013
- Mis à jour le 16/03/2021
Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre le 25 janvier 2013 d'une action de sécurité concernant les sondes de défibrillation Isoline effectuée par SORIN GROUP
