PUBLIÉ LE 03/07/2025
Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide
Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dans la catégorie de médicaments « Antiviraux » :
Dans la catégorie « Médicaments dérivés du plasma, analogues recombinants et autres » :
II. Dans la catégorie « Autres médicaments », au lieu de :
lire :
Article 2
La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait à Saint-Denis, le 03/07/2025
Catherine PAUGMA-BURTZ
Directrice générale
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide
Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Arikayce Liposomal 590 mg, dispersion pour nébuliseur | 6 515 680 5 | Insmed France SAS |
Dovprela 200 mg, comprimé | 6 391 586 9 | Viatris Medical |
Ertapenem Panpharma 1g, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 6 993 155 6 | Panpharma |
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Pomalidomide Eugia 1 mg, gélule | 6 196 235 0 | Arrow Génériques |
Pomalidomide Eugia 2 mg, gélule | 6 458 232 1 | Arrow Génériques |
Pomalidomide Eugia 3 mg, gélule | 6 971 690 6 | Arrow Génériques |
Pomalidomide Eugia 4 mg, gélule | 6 108 687 5 | Arrow Génériques |
Dans la catégorie de médicaments « Antiviraux » :
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Raltegravir Zentiva 600 mg, comprimé pelliculé | 6 844 223 1 | Zentiva France |
Raltegravir Viatris 600 mg, comprimé pelliculé | 6 491 203 2 | Viatris Santé |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil EG Labo 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé |
6 562 089 2 | EG Labo - Laboratoires Eurogenerics |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil BGR 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé |
6 038 268 6 | Biogaran |
Dans la catégorie « Médicaments dérivés du plasma, analogues recombinants et autres » :
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Deqsiga 100 mg/ml, solution pour perfusion | 6 135 406 3 | Takeda France SAS |
Panzyga 100 mg/mL, solution pour perfusion | 6 061 668 7 | Octapharma France |
Yinnugo 100 mg/mL, solution pour perfusion | 6 205 367 5 | Grifols France |
II. Dans la catégorie « Autres médicaments », au lieu de :
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Pheburane 350 mg/ml, solution orale | 6 459 126 3 | Lucane Pharma |
lire :
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Pheburane 350 mg/ml, solution buvable | 6 459 126 3 | Lucane Pharma |
Article 2
La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait à Saint-Denis, le 03/07/2025
Catherine PAUGMA-BURTZ
Directrice générale