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PUBLIÉ LE 03/07/2025

Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

A+ A-
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;

Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;

Décide

Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :

I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :

Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Nom spécialité Code CIS Exploitant
Arikayce Liposomal 590 mg, dispersion pour nébuliseur 6 515 680 5 Insmed France SAS
Dovprela 200 mg, comprimé 6 391 586 9 Viatris Medical
Ertapenem Panpharma 1g, poudre pour solution à diluer pour perfusion 6 993 155 6 Panpharma

Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Nom spécialité Code CIS Exploitant
Pomalidomide Eugia 1 mg, gélule 6 196 235 0 Arrow Génériques
Pomalidomide Eugia 2 mg, gélule 6 458 232 1 Arrow Génériques
Pomalidomide Eugia 3 mg, gélule 6 971 690 6 Arrow Génériques
Pomalidomide Eugia 4 mg, gélule 6 108 687 5 Arrow Génériques

Dans la catégorie de médicaments « Antiviraux » :
Nom spécialité Code CIS Exploitant
Raltegravir Zentiva 600 mg, comprimé pelliculé 6 844 223 1 Zentiva France
Raltegravir Viatris 600 mg, comprimé pelliculé 6 491 203 2 Viatris Santé
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil EG Labo 600 mg/200 mg/245 mg,
comprimé pelliculé
6 562 089 2 EG Labo - Laboratoires Eurogenerics
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil BGR 600 mg/200 mg/245 mg,
comprimé pelliculé
6 038 268 6 Biogaran

Dans la catégorie « Médicaments dérivés du plasma, analogues recombinants et autres » :
Nom spécialité Code CIS Exploitant
Deqsiga 100 mg/ml, solution pour perfusion 6 135 406 3 Takeda France SAS
Panzyga 100 mg/mL, solution pour perfusion 6 061 668 7 Octapharma France
Yinnugo 100 mg/mL, solution pour perfusion 6 205 367 5 Grifols France

II. Dans la catégorie « Autres médicaments », au lieu de :
Nom spécialité Code CIS Exploitant
Pheburane 350 mg/ml, solution orale 6 459 126 3 Lucane Pharma

lire :
Nom spécialité Code CIS Exploitant
Pheburane 350 mg/ml, solution buvable 6 459 126 3 Lucane Pharma

Article 2
La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Fait à Saint-Denis, le 03/07/2025

Catherine PAUGMA-BURTZ
Directrice générale