PUBLIÉ LE 16/10/2025
Pictogramme grossesse sur les boîtes de médicaments : point d’étape sur la réévaluation du dispositif
L’ANSM poursuit ses travaux pour améliorer l’information des patientes sur les risques des médicaments pendant la grossesse.
La proposition d’évolution du pictogramme grossesse élaborée par le comité scientifique temporaire (CST) « Réévaluation du pictogramme grossesse figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou fœtotoxiques » a été soumise à consultation publique.
La présentation au CST du 12 décembre 2024 des résultats de cette consultation a marqué la clôture de ses travaux. Le travail continue avec la direction générale de la santé (DGS) pour simplifier la proposition que nous lui avions transmise.
Depuis 2017, des pictogrammes « femme enceinte » sont apposés sur les boîtes des médicaments tératogènes ou fœtotoxiques en France. Après cinq ans de déploiement, à la demande de la DGS nous avons procédé à l’évaluation du dispositif existant en vue, le cas échéant, de proposer une évolution afin d’améliorer encore la sécurité des femmes et de leur futur enfant. Pour cela, nous avons créé en janvier 2023 un comité scientifique temporaire (CST) pluridisciplinaire pour nous accompagner.À l’issue de deux ans de travaux, le CST a rédigé une proposition d’évolution du dispositif, qui a été soumise à consultation publique sur notre site à l’automne 2024. Après analyse de l’ensemble de ces éléments, nous avons transmis notre proposition à la DGS, qui souhaite que l’ANSM poursuive son travail afin de proposer un dispositif plus simple.
