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PUBLIÉ LE 28/05/2021 - MIS À JOUR LE 23/06/2021

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 14/05/2021 au 20/05/2021

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Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 27 mai 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 14 mai au 20 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination, 20 987 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 23 890 000 injections ont été réalisées au 20 mai 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.

Le 16e rapport détaillé du vaccin Comirnaty incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Moderna couvre les données validées du 14 mai au 20 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 2 637 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 2 857 000 injections ont été réalisées au 20 mai 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Moderna.

Le 13e rapport détaillé du vaccin Moderna incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.

Le 12e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 07 mai au 20 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 16 177 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 4 545 000 injections ont été réalisées au 20 mai 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

2 nouveaux cas de thrombose de localisation atypique ont été analysés durant cette période, portant le total à 44 cas depuis le début de la vaccination, dont 11 décès. Aucun nouveau cas de décès n’a été rapporté sur la période. Ces nouveaux cas seront partagés à l’EMA dans le cadre du suivi européen des vaccins contre la Covid-19.

Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria.
Le 1er rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées du 24 avril au 20 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination, un total de 37 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). Au total, plus de 184 000 injections ont été réalisées au 20 mai 2021. La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans.

A ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité confirmé avec le vaccin Janssen.

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