De fortes tensions d’approvisionnement en amoxicilline, voire des ruptures de stock, sont prévues jusqu'en mars 2023. Elles concernent toute l'Europe.
L’amoxicilline, seule ou en association à l’acide clavulanique, fait l’objet de fortes tensions d'approvisionnement en France. Les formes les plus impactées sont principalement les suspensions buvables en flacon, qui sont majoritairement prescrites en ville chez les enfants.Nous mettons tout en œuvre pour sécuriser au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien avec les associations de patients et les professionnels de santé.
Dans ce contexte, la prescription comme l’utilisation à bon escient de ces antibiotiques sont essentielles. Nous rappelons que les antibiotiques n’ont aucune efficacité contre les infections virales, dont les bronchiolites, la grippe, le Covid-19, les rhinopharyngites et la grande majorité des angines et des otites.
DCI
Amoxicilline, acide clavulanique
Indications
Traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant :
- sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
- otite moyenne aiguë,
- exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée),
- pneumonie aiguë communautaire,
- cystite,
- pyélonéphrite,
- infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite,
- infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Laboratoire exploitant
Almus ; Arrow Génériques ; Biogaran; Cristers ; EG Labo ; GSK ; Sandoz ; Sun Pharma ; Teva Sante ; Viatris ; Zentiva ; Zydus
Observations particulières
- Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles
- Réouverture progressive du canal de vente directe aux officines
- Consultez les recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients
- L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
