DCI
peginterféron alfa-2a ((bactérie/escherichia coli))
Indications
Polyglobulie de Vaquez
- Pegasys est indiqué en monothérapie chez l’adulte pour le traitement de la polyglobulie de Vaquez.
- Pegasys est indiqué en monothérapie chez l’adulte pour le traitement de la thrombocytémie essentielle.
- Patients adultes :
- Pegasys est indiqué dans le traitement de l’hépatite chronique B (HCB) antigène HBe (AgHBe) positif ou négatif chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT) et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
- Population pédiatrique âgée de 3ans et plus :
- Pegasys est indiqué dans le traitement de l’HCB AgHBe positif chez des enfants et adolescents non cirrhotiques agés de 3 ans et plus avec une réplication virale et une élévation persistante du taux d’ALAT sérique prouvées. Pour ce qui concerne la décision d’initier le traitement dans la population pédiatrique, se référer aux rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
- Patients adultes :
- Pegasys est indiqué, en association avec d'autres médicaments, pour le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des patients ayant une maladie hépatique compensée (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
- Pour l’activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubriques 4.2 et 5.1.
- Population pédiatrique âgée de 5 ans et plus :
- L’association de Pegasys et de la ribavirine est indiquée dans le traitement de l'HCC chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif.
- Lorsqu’il est décidé d’initier le traitement chez l’enfant, il est important de considérer une inhibition de la croissance induite par l’association. La réversibilité de cette inhibition est incertaine. La décision de traiter doit être prise au cas par cas (voir rubrique 4.4).
Laboratoire exploitant
Cheplapharm France
Observations particulières
- Remise à disposition normale depuis le 06/10/2025
