L'ANSM centralise et évalue les déclarations d'incidents qui pourraient survenir lors de l'utilisation des dispositifs médicaux. Il s'agit de la matériovigilance. Pour certains dossiers, l'ANSM réalise des études, des bilans ou des enquêtes. Des résultats de cette activité de surveillance sont présentés ici.
La date indiquée [xxxx] correspond à l'année de réalisation de la dernière étude.
La date indiquée [xxxx] correspond à l'année de réalisation de la dernière étude.
Essure - [2023]
Gynécologie
Essure est un implant de stérilisation féminine définitive, qui n'est plus du tout commercialisé depuis fin 2018.
Essure est un implant de stérilisation féminine définitive, qui n'est plus du tout commercialisé depuis fin 2018.
Bilan des données de matériovigilance entre janvier 2013 et juillet 2023
Bandelettes sous-urétrales et implants de renfort pelvien - [2023]
Gynécologie - Urologie
Ces implants de renfort sont utilisés pour le traitement de l'incontinence urinaire et dans le traitement des prolapsus pelviens.
Ces implants de renfort sont utilisés pour le traitement de l'incontinence urinaire et dans le traitement des prolapsus pelviens.
Implants mammaires - [2022]
Gynécologie - Médecine esthétique - Oncologie/radiothérapie - Reconstruction
Les implants mammaires sont destinés à restaurer ou augmenter le volume des seins, en cas de reconstruction mammaire, malformation congénitale ou à des fins esthétiques.
Les implants mammaires sont destinés à restaurer ou augmenter le volume des seins, en cas de reconstruction mammaire, malformation congénitale ou à des fins esthétiques.
Chirurgie au laser d'opthalmologie (Lasik) - [2020]
Ophtalmologie
Le Lasik est une technique de chirurgie réfractive, utilisant le laser, pour traiter les défauts réfractifs de l'oeil.
Le Lasik est une technique de chirurgie réfractive, utilisant le laser, pour traiter les défauts réfractifs de l'oeil.
Dispositifs de contention - [2020]
Tous domaines - Contention
Les dispositifs de contention sont adaptables au lit ou au fauteuil, afin d'éviter la déambulation, le risque de chute du patient et de l'empêcher d'accéder à ses perfusions et ou ses sondes. Ils permettent également le maintien postural en cas de faible tonus musculaire.
Les dispositifs de contention sont adaptables au lit ou au fauteuil, afin d'éviter la déambulation, le risque de chute du patient et de l'empêcher d'accéder à ses perfusions et ou ses sondes. Ils permettent également le maintien postural en cas de faible tonus musculaire.
Alarmes dans les dispositifs médicaux - [2019]
Tous domaines
Des dispositifs sont équipés de système d'alarme, comme par exemple les moniteurs de surveillance cardio-respiratoire, les centrales de surveillance, les ventilateurs de réanimation. Des signalements d'incidents concernent spécifiquement ces alarmes.
Des dispositifs sont équipés de système d'alarme, comme par exemple les moniteurs de surveillance cardio-respiratoire, les centrales de surveillance, les ventilateurs de réanimation. Des signalements d'incidents concernent spécifiquement ces alarmes.
Concentrés pour hémodialyse - [2019]
Néphrologie
Les concentrés d'hémodialyse sont utilisés pour la fabrication du dialysat par les générateurs d'hémodialyse, dans le cadre du traitement de l'insuffisance rénale chronique.
Les concentrés d'hémodialyse sont utilisés pour la fabrication du dialysat par les générateurs d'hémodialyse, dans le cadre du traitement de l'insuffisance rénale chronique.
Stents intracrâniens Flow diverter - [2018]
Neurologie
Les stents intracraniens dit "Flow diverter" sont utilisés pour traiter certains types d'anévrismes parfois difficiles à traiter avec les méthodes conventionnelles. Ils ont un maillage environ 3 fois plus dense que les stents intracrâniens traditionnels, ce qui perturbe le flux sanguin intra-anévrismal conduisant à la formation d'un thrombus.
Les stents intracraniens dit "Flow diverter" sont utilisés pour traiter certains types d'anévrismes parfois difficiles à traiter avec les méthodes conventionnelles. Ils ont un maillage environ 3 fois plus dense que les stents intracrâniens traditionnels, ce qui perturbe le flux sanguin intra-anévrismal conduisant à la formation d'un thrombus.
Gants médicaux (examen + chirurgie) - [2017]
Tous domaines
Des gants médicaux sont utilisés en cas de risque de contact avec du sang ou de liquide biologique ou de produits chimiques, notamment pour les opérations invasives (pose de cathéter, intervention chirurgicale, accouchement…) ou pour la manipulation de produits comme la chimiothérapie.
Des gants médicaux sont utilisés en cas de risque de contact avec du sang ou de liquide biologique ou de produits chimiques, notamment pour les opérations invasives (pose de cathéter, intervention chirurgicale, accouchement…) ou pour la manipulation de produits comme la chimiothérapie.
Sondes de défibrillation implantables - [2016]
Cardiologie
Les défibrillateurs implantables sont destinés à prévenir la mortalité chez des patients à haut risque de troubles graves du rythme cardiaque au moyen d'un choc électrique. La sonde de défibrillation est connectés au boitier de défibrillation et reliée au muscle cardiaque, dans la ventricule droit.
Les défibrillateurs implantables sont destinés à prévenir la mortalité chez des patients à haut risque de troubles graves du rythme cardiaque au moyen d'un choc électrique. La sonde de défibrillation est connectés au boitier de défibrillation et reliée au muscle cardiaque, dans la ventricule droit.
Valves cardiaques pour les nouvelles voies d’abord - [2016]
Cardiologie
Les valves cardiaques peuvent être remplacées par des implants, maintenant posés par voie endovasculaire et voie transapicale (ou voies percutanées), alors que la voie classique de pose est chirurgicale. Le TAVI (transcatheter aortic valve implantation ou implantation d'une valve aortique par voie parcutanée) en est un exemple.
Les valves cardiaques peuvent être remplacées par des implants, maintenant posés par voie endovasculaire et voie transapicale (ou voies percutanées), alors que la voie classique de pose est chirurgicale. Le TAVI (transcatheter aortic valve implantation ou implantation d'une valve aortique par voie parcutanée) en est un exemple.
Robots chirurgicaux - [2014]
Chirurgie - Gynécologie - ORL - Hépato-gastroentérologie - Urologie
Le robot chirurgical est un système de commande d'instrument endoscopique qui permet de réaliser des interventions mini-invasives dans de multiples spécialités chirurgicales.
Le robot chirurgical est un système de commande d'instrument endoscopique qui permet de réaliser des interventions mini-invasives dans de multiples spécialités chirurgicales.