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Recherche et développement de médicaments en pédiatrie

Mise à jour le 03/12/2020
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Le Règlement n°1901/2006 du Parlement européen et du Conseil  relatif aux médicaments à usage pédiatrique  a pour principaux objectifs :

  • Faciliter le développement et l’accès aux médicaments pour la population pédiatrique,
  • Assurer un haut degré de qualité quant à la recherche, l’évaluation et à l’autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage pédiatrique,
  • Améliorer la mise à disposition d’informations sur l’utilisation des médicaments chez l’enfant.

Les principales mesures du règlement pédiatrique sont les suivantes :

Il comporte :