Comité Oncologie et hématologie
Contenu de la séance
- 10h-10h15 - Avis / Information
- Approbation du compte-rendu séance du 09/07/2021
- déclarations publiques d’intérêts
- 10h15-11h - Information
- Actualité CHMP (juillet / août / septembre).
- Préparations magistrales de ONC201 dans la prise en charge des gliomes Malin de Haut Grade de la Ligne Médiane H3K27M mutés en rechute post irradiation chez l’enfant et chez l’adulte : contexte et actions ANSM.
- Accès précoce Tebentafusp : traitement du mélanome métastatique non résécable HLA-A*02:01-positif chez l’adulte.
- Accès Compassionnel Melflufen : retour d’information.
- 11h-11h45 - Discussion
- Pré-soumission accès précoce (AP1) Lynparza dans l'indication suivante :
Lynparza est indiqué en monothérapie pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce à haut risque HER2-négatif présentant une mutation BRCA et qui ont précédemment été traités par chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
- Pré-soumission accès précoce (AP1) Lynparza dans l'indication suivante :
- 11h45 – 12h30 - Discussion
- Pré-soumission accès précoce (AP1) Scemblix (asciminib) dans l'indication suivante :
LMC en phase chronique, sans mutation T315I, en monothérapie chez les patients précédemment traités par tous les ITK disponibles sur le marché et ayant rechuté, ou qui sont réfractaires ou intolérants aux ITK ou pour qui le traitement par un ou plusieurs ITK disponibles est contre-indiqué.
- Pré-soumission accès précoce (AP1) Scemblix (asciminib) dans l'indication suivante :
- 12h30-13h15 - Discussion
- Disponibilité en accès précoce des CarT-cell dans le myélome multiple
15 oct. 2021
10h00 - 13h00