Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Comité Oncologie et hématologie

A+ A-

Contenu de la séance

  1. 10h-10h15 - Information
    1. Approbation du compte-rendu séance du 15/10/2021
    2. Déclarations publiques d’intérêts.
  2. 10h15-10h45 - Discussion
    1. Actualités CHMP (octobre/novembre)
    2. Retour d'information sur les interférons dans les syndromes myeloprolifératifs.
  3. 10h45-11h30 - Discussion
    1. Autorisation accès précoce (AP1) KIMOZO dans les indications suivantes :
      1. Traitement des patients pédiatriques âgés de 12 mois et plus atteints d’un neuroblastome à haut risque réfractaire ou présentant une réponse insuffisante à la chimiothérapie d’induction.
      2. Traitement des patients pédiatriques âgés de 12 mois et plus atteints d’un neuroblastome à haut risque récidivant après une réponse au moins partielle à la chimiothérapie d’induction suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souche.
  4. 11h30-12h15 - Discussion
    1. Pré-soumission accès précoce (AP1) LIBTAYO dans l’indication suivante :
      1. Patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus en rechute ou métastatique ayant progressé pendant ou après chimiothérapie.
  5. 13h30-14h15 - Discussion
    1. Extension d'AMM Polatuzumab - Lymphome B diffus à grandes cellules.
  6. 14h15-15h - Discussion
    1. Extension d’indication Xalkori - Tumeurs myofobroblastiques inflammatoires (TMI) et lymphome anaplasique à grandes cellules ALK+ (ALCL) chez l'enfant.
  7. 15h-15h30 - Discussion
    1. Echanges divers
3 déc. 2021