Comité Oncologie et hématologie
Contenu de la séance
- 10h-10h15 - Information
- Approbation du compte-rendu séance du 15/10/2021
- Déclarations publiques d’intérêts.
- 10h15-10h45 - Discussion
- Actualités CHMP (octobre/novembre)
- Retour d'information sur les interférons dans les syndromes myeloprolifératifs.
- 10h45-11h30 - Discussion
- Autorisation accès précoce (AP1) KIMOZO dans les indications suivantes :
- Traitement des patients pédiatriques âgés de 12 mois et plus atteints d’un neuroblastome à haut risque réfractaire ou présentant une réponse insuffisante à la chimiothérapie d’induction.
- Traitement des patients pédiatriques âgés de 12 mois et plus atteints d’un neuroblastome à haut risque récidivant après une réponse au moins partielle à la chimiothérapie d’induction suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souche.
- Autorisation accès précoce (AP1) KIMOZO dans les indications suivantes :
- 11h30-12h15 - Discussion
- Pré-soumission accès précoce (AP1) LIBTAYO dans l’indication suivante :
- Patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus en rechute ou métastatique ayant progressé pendant ou après chimiothérapie.
- Pré-soumission accès précoce (AP1) LIBTAYO dans l’indication suivante :
- 13h30-14h15 - Discussion
- Extension d'AMM Polatuzumab - Lymphome B diffus à grandes cellules.
- 14h15-15h - Discussion
- Extension d’indication Xalkori - Tumeurs myofobroblastiques inflammatoires (TMI) et lymphome anaplasique à grandes cellules ALK+ (ALCL) chez l'enfant.
- 15h-15h30 - Discussion
- Echanges divers
3 déc. 2021