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Webinaire dédié au nouveau règlement européen des essais cliniques de médicaments

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A l’attention des promoteurs académiques et industriels

L’ANSM organise le 6 avril à 15h un webinaire, à l’attention des promoteurs académiques et industriels, dédié au nouveau règlement européen des essais cliniques de médicaments.

L’objectif de cette conférence est un rappel des points clés de ce dispositif règlementaire, des enjeux stratégiques et impacts de ce nouveau Règlement ainsi que des différents vecteurs d'échanges existant avec les acteurs du domaine. Ce webinaire sera également l’occasion d’un premier retour d’expérience quelques semaines après sa mise en place effective.

La FAQ déjà disponible ici sera mise à jour à l'issue de ces échanges.

Retrouvez toutes les informations relatives à l'entrée en application du nouveau règlement européen sur notre site internet.

Ordre du jour :

  1. Introduction par la directrice générale adjointe ANSM
  2. Nouveau règlement essais cliniques : un levier gagnant / gagnant en Europe et en France pour la recherche et l'accès à l'innovation (ANSM)
  3. Avis aux promoteurs : points d'attention sur les principaux changements du règlement (ANSM)
  4. Mise en œuvre en France de la nouvelle règlementation des EC de médicaments - Focus sur l'organisation de l'évaluation éthique et de la coordination ANSM-CPP (Direction générale de la santé)
  5. Enjeux de l'entrée en vigueur du règlement européen médicament 2022 (Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine et représentant des CPP)
  6. Premier bilan et premiers pas sur CTIS (ANSM)
  7. Informations sur les canaux d'information et sur les groupes de travail européens (ANSM)
  8. Conclusion et perspectives (ANSM)
6 avr. 2022
15h
Webinar en visioconférence