INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/01/2026 Immunologie – Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB Information n° R2535753 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/01/2026 Implants et instruments des gammes T&E extrémités supérieures et inférieures (orthopédie) – Aequalis, Darco, Evolve, G-Force, Hunter, Ortholoc 3di, Pro-Toe, Swanson/Hunter, Tornier Flex – Stryker Rappel n° R2535331 destiné aux établissements de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/01/2026 Médicaments à base d’acide tranexamique injectable (Exacyl et ses génériques) : effets indésirables graves, y compris mortels, dus à une administration intrathécale accidentelle (erreur de voie d’administration) Information destinée aux anesthésistes et pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2025 - MIS À JOUR LE 12/01/2026 Pousse-seringue BD Alaris – BD Switzerland Sàrl Information n° R2528130/R2536605 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissement de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle-RX – Allura Xper & Allura CV20. – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2535704 destinée aux services d’imagerie et de radiologie interventionnelle
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle-RX – Azurion R4.0 – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2534730 destinée aux services de radiologie interventionnelle
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2026 Instrumentation ophtalmologie – 25GA Actu8 Forceps ILM et 25GA Actu8 Forceps ILM Myopic – Vortex Medical Inc. Information de rappel n° R2536599 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2026 Implantologie dentaire – NexxZr T Multi A.3.5 W98 -16 mm – Sagemax Bioceramics, Inc. Information de rappel n° R2535693 destinée aux établissements de santé, chirurgiens-dentistes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/01/2026 Tegretol 20 mg/ml suspension buvable : restriction d’utilisation chez les nouveau-nés, en raison de la concentration de l’excipient propylène glycol dépassant le seuil recommandé Information destinée aux neurologues, neuropédiatres, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmacies à usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2026 Centrale de surveillance – Systèmes PIC iX et PIC iX Expand – Philips Information n° R2536663 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2026 Stent périphérique Tentos 4F – Optimed Information de rappel n° R2536203 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/01/2026 Biochimie – Réactif Cobas HbA1c Test Gen. 2 – Roche Diagnostics Information de rappel n° R2536308 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/01/2026 Hématologie – Automate CellMek SPS – Beckman Coulter Information n° R2536589 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/01/2026 Défibrillateur externe (DAE) – Clark – Lifeaz Rappel n° R2530419 destiné aux distributeurs, exploitants de DAE, services biomédicaux et pharmacies d'usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/01/2026 Moniteur défibrillateur – Efficia DFM100 – Philips Information n° R2536201 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services biomédicaux et services de soins
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Azurion R2.1.10 & R2.2.10 – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2535496 destinée aux services d'imagerie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2025 - MIS À JOUR LE 05/01/2026 Curiethérapie – Transfer Tube, D=3mm, L=1000mm – Eckert & Ziegler Bebig GmbH Information n° R2532690 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 31/12/2025 Locametz 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique – Laboratoire Novartis Pharma SAS Niveau de rappel : en direct auprès des établissements de santé concernés
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/12/2025 Dispositif de conservation de tissus et cellules humains – CryoSure-DMSO – WAK-Chemie Medical GmbH Rappel n° R2536377 destiné aux pharmacies d'usage intérieur et structures de soins de ville
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2025 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA – Cardiosave Hybrid et Rescue – Getinge/Datascope Information n° R2530749 destinée aux établissements de santé, pharmacies d'usage intérieur