INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/11/2025 Echographe ultrason – Systèmes d’échographie Flex Focus, bkSpecto, bk3000, bk3500, bk5000, et bkActiv – GE Healthcare Information n° R2532050 destinée aux établissements de santé et centres d'imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/10/2025 - MIS À JOUR LE 24/11/2025 Biochimie – Réactif Bicarbonate – Beckman Coulter Information n° R2529537 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2025 Baignoire électrique – Bateia, Harmonia, Indra, Lanira – SC Productions Information n° R2509732/R2511225 destinée aux pharmacies d'usage intérieur et structures de soins de ville
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/07/2023 - MIS À JOUR LE 21/11/2025 Automates Ortho Vision, Ortho Vision Max & réactif Ortho Sera Anti-N – QuidelOrtho Information n° R2531445/R2315263 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2025 Contrôleurs automatisés pour assistances ventriculaires temporaires Impella – Abiomed Information n° R2528258/R2531026 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2025 Dispositif d'aide à la toux – Appareil d'insufflation-exsufflation mécanique Clearway 2 – Breas Medical Ltd Information n° R2530038 destinée aux prestataires de santé à domicile
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2025 - MIS À JOUR LE 20/11/2025 Concentrateur d'oxygène à domicile Zen-O lite – GCE Gas Control Equipment Information n° R2529557 destinée aux prestataires de santé à domicile
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2025 Ventilateur de réanimation – Monnal Teo – Air Liquide Medical Systems Information n° R2531145 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2025 Dispositif hémostatique – Traumastem – Bioster AS Rappel n° R2530745 destiné aux pharmacies d'usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2025 Moniteur-défibrillateur – Defigard Touch-7 – Schiller Medical Information n° R2530608 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services d’ingénierie biomédicale, distributeurs
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2025 Garrot électropneumatique auto-régulé G10705 – Little Pump – Spengler Information n° R2530045 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2025 Evaporateur de gaz anesthésiques (gaz halogènes) – Vapor 2000 et Vapor 3000 – Dräger Rappel n° R2531206 destiné aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/11/2025 Virologie – Réactif Xpert HBV Viral Load – Cepheid Rappel n° R2531192 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/11/2025 Bactériologie – Test rapide Bioline TB Ag MPT64 – Abbott Diagnostics Information n° R2501153 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2025 Dispositif de ligature à usage unique – Olympus Medical Systems corp. Information n° R2531142 destinée aux pharmacies d'usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2025 Agitateur – Limitateur de prélèvement – MacoMix HM20 – Macopharma Information n° R2530979 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements français du sang
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2025 Appareil de radiothérapie – Elekta Synergy, Infinity, Harmony, Harmony Pro, Versa HD, Evo – Elekta Information n° R2530974 destinée aux établissements de santé, centres d’imagerie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2025 Chirurgie assistée par ordinateur – Pédale de contrôle Neuromate – Renishaw Mayfield Information de rappel n° R2530331 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2025 Défibrillateur implantable extravasculaire Aurora EV-ICD (DVEA3E4) et EV-ICD clinique (DVEX3E4) – Medtronic Information n° R2530132 destinée aux établissements de santé et aux cardiologues/rythmologues
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2025 Matelas thérapeutique – Accella Therapy – Hill Rom (Baxter) Information n° R2529310 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, grandes et moyennes surfaces et prestataires de santé à domicile