RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 Gélose Chocolate agar+ PolyViteX - Biomerieux Sa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/05/2019 Biochimie - Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Advia, Creatine Kinase (CK_L) Atellica CH, Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel Biochimie - Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Advia, Creatine Kinase (CK_L) Atellica CH, Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 28/05/2019 Irbesartan Mylan 75 mg, comprimé - Laboratoire Mylan Les laboratoires Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2019 Matériel dentaire Ceka Multi Primer - Alphadent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALPHADENT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2019 Introducteur de cathéter - Introducteurs Intro-Flex® (Percutaneous Sheath Introducers) - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2019 Irbesartan Cristers 150 mg, comprimé pelliculé et Irbesartan Cristers 300 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Cristers Les laboratoires Cristers procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de cinq lots listés ci-dessous des spécialités IRBESARTAN CRISTERS 150 mg, comprimé pelliculé et IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2019 Biochimie - Réactif - Amylase pancréatique - Randox Laboratories - Rappel Biochimie - Réactif - Amylase pancréatique - Randox Laboratories - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2019 Biochimie - Réactif Vidas NT-proBNP2 - Biomérieux - Rappel Biochimie - Réactif Vidas NT-proBNP2 - Biomérieux - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/05/2019 Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) Information destinée aux médecins généralistes, médecins internistes (médecine interne), médecins vasculaires (y compris phlébologues et angiologues), cardiologues, pneumomlogues hospitaliers, hématologues, rhumatologues, obstétriciens, neurologues et pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/05/2019 Allergologie - Réactif EliA RF IgM Well - Phadia AB – Rappel de lot Allergologie - Réactif EliA RF IgM Well - Phadia AB – Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/05/2019 Introducteur de cathéter - Système d’accès repliable Portico Solo™ - Terumo Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une retrait de produit effectué par la société TERUMO MEDICAL CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/05/2019 Introducteur de cathéter - Système transfémoral à ballonnet dilatable Solopath® (Expandable), Système d’accès à ballonnet rétractable Solopath® (Re-collapsible) - Terumo Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société TERUMO MEDICAL CORPORATION.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/05/2019 Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, gériatres, pharmaciens hospitaliers et d’officine
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2019 Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/05/2019 Réactif RNeasy DSP FFPE Kit - Qiagen GmbH - Rappel Réactif RNeasy DSP FFPE Kit - Qiagen GmbH - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2019 Désinfectant - Visitec• Visiwipe, Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Beaver-Visitec International Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2019 Dispositif de recueil d’échantillon Pot Droit 180 ML Polypropylene naturel H102 Ø52 & Bouchon rouge, 1/sac Double Pelable, Ionise - Corning Gosselin Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par les sociétés Labelians et Greiner Bio-One SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Composant fémoral PS de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Axor II - Integrum AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INTEGRUM AB.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/05/2019 Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit Information destinée aux oncologues, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers