INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/01/2022 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia TAH-t - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124729.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/01/2022 Phosphalugel, suspension buvable en sachet dose – Opella Healthcare France Niveau de rappel : Officine, Etablissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/01/2022 Coil d’embolisation - Optima Coil System - Balt USA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200706.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/01/2022 Réactif Quantum Blue Anti-Infliximab - Bühlmann Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201185.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/01/2022 - MIS À JOUR LE 18/01/2022 Fraise et polissage dentaire - Forets hélicoïdaux Aadva de différents diamètres : ᴓ 3,9 mm et ᴓ 4,6 mm - GC Tech Europe GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122741.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/01/2022 Réactif SensiScreen Braf FFPE - Pentabase Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123094.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/01/2022 Réactif Atellica CH β2-Microglobulin - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124705.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/01/2022 Test rapide Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) - BN Santé Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2124467.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2022 Neurostimulateur implantable - Percept PC Brainsense - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120630.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2022 Laveurs-désinfecteurs : l’ANSM recommande l’utilisation d’appareils équipés d’un système de surveillance du volume de détergent Information destinée aux services biomédicaux, stérilisation, endoscopie, blocs opératoires et correspondants locaux de matériovigilance
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/01/2022 Divalcote (divalproate de sodium) : attention au risque d’erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques contenant du valproate de sodium Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pharmaciens hospitaliers et officinaux
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Réactif ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125311.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/01/2022 - MIS À JOUR LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'ajustement de la hauteur de la barre du couvercle Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124000/R2124888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'éjection des cupules réactionnelles (CR) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124004/R2124884.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à la procédure de Maintenance & Diagnostics 2303 Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124009/R2124886.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative aux paramètres incorrects de la caméra Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124013.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2022 Solution OPH – Perfluorocarbones liquides (PFCL) Eftiar Octane 5 ml and 7 ml - Dutch Ophthalmic Research Center (DORC) International B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124677.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - Reducer, IS4000, 12-8mm, Disposable, Box of 6, Intuitive Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124287.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/01/2022 Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Baxter contenu dans certaines boîtes de Gammagard en flacon de 5 g et 10 g d’immunoglobuline humaine normale Information destinée aux pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2022 Matelas thérapeutique - Système de pression alternée série ASX - Novacare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124975.