INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B - Raysearch Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110380/R2109957.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Activa Clinician Application du programmateur médecin modèle A610 - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118527.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Système de régulation température corporelle - Paratherm, Chalice Medical Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116746.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Dispositif de drainage thoracique (pleural) – Valve de drainage thoracique Pneumostat Atrium - Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117765.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Table d'opération - CMAX 3, CMAX 3-Drive, CMAX 3E, and CMAX 3E-Drive, Steris SAS - Steris SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117989.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 21/09/2021 Importation de hyaluronidase pour le traitement des embolisations vasculaires lors de l’injection d’acide hyaluronique La spécialité Hyaluronidase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection (générique de la spécialité Hyalase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection) importée d’Irlande, est désormais disponible.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2021 Générateur thermique de CEC - Heater-Cooler Unit HCU 40 - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116916.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2021 Pompe à perfusion CME/BD BodyGuard associée à MicroSets/Bodysets tubulures de perfusion – BD Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116668 / R2116847.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2021 IRM - Signa - GE Medical Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118524.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2021 Moniteur de surveillance cardio-respirateur - Vista 120 & Vista Central Monitoring Station (CMS) - Drägerwerk AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117821.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/09/2021 Implant - Main (orthopédie) - Moovis : prothèse trapézo-métacarpienne - Col insert à double mobilité- Stryker Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117037.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/09/2021 Automate Power Processors - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118215.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/09/2021 Réactif HE Synthetic Standard SARS-CoV-2 Process Control - Microbiologics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118203.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/09/2021 Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage Information destinée aux médecins pédiatres, médecins généralistes, médecins urgentistes, chirurgiens, chirurgiens dentistes, pharmaciens d'officine et hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2021 Pièce à main de système de morcellation tissulaire I-CUT – A.M.I Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116905.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - Monaco RTP Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118172.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2021 Appareil de radiothérapie - Linear Accelerator, Elekta Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118383.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/09/2021 Mitomycine Substipharm 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale - Laboratoire Substipharm Niveau de rappel : Etablissements de santé.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2021 Endoscope (accessoire) / Endoscopie - Embout à facette semi-rigide métallique de seringue d'injection indiqué pour le traitement Vantris - Promedon / CEO Surgynal Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115030.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2021 Orthopédie dentaire et facial - Invisalign - Align Technology Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117325.