RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2021 Sonde d'intubation endotracheale- Plusieurs références de sondes (cf courrier) - Teleflex Medical Sdn Bhd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114479/R2114926.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2021 Cathéter à ballonnet de moulage et d’occlusion GORE® - W. L. Gore & Associates, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114224.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/07/2021 - MIS À JOUR LE 28/07/2021 Xylocard 20 mg/ml Intraveineux, solution injectable et Xylocard 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Aspen France Le laboratoire ASPEN FRANCE procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2021 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus, (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Retrait préventif des DIU posés chez les patientes avant mars 2019 Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2021 - MIS À JOUR LE 27/07/2021 Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif & Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2021 Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur & Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Aucun numéro d'alerte n’a donc été attribué à ce retrait.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Ventilateur d'anesthésie - Zeus Infinity Empowered, Drägerwerk AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114678.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poudre de bicarbonate pour dialysat - DiaCart 720 g bicarbonate cartridges - SerumWerk Bernburg Vertriebs GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114697.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 23/07/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire et mise à jour concernant le syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie Syndrome de fuite capillaire (SFC) Syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 - MIS À JOUR LE 23/07/2021 Coaprovel 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Sanofi-Aventis France Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et grossistes répartiteurs
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Irbesartan hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2021 - MIS À JOUR LE 21/07/2021 Electrode de défibrillation sous-cutanée Emblem™ S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501 - Boston Scientific Cette action de sécurité (Réf. BOSTON SCIENTIFIC : 92384167E-FA) est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022767.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 - MIS À JOUR LE 21/07/2021 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Suspension de commercialisation des tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » fabriqués par la société Diasorin Les tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » ne doivent plus être utilisés et doivent être mis en quarantaine dans l’attente de leur rappel par le fabricant. En effet, ces tests ont été commercialisés en France alors qu’ils ne sont pas inscrits sur la liste officielle référençant les tests conformes publiée par le Ministère chargé de la santé.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Réactif VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114036.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/07/2021 Cupule céphalique unipolaire - Science et Médecine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114244.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 - MIS À JOUR LE 16/07/2021 Système d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) ™ - Medtronic / Heartware Inc. – Arrêt de commercialisation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111095
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2021 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare® - Medtronic / Heartware Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113964.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 05/07/2021 - MIS À JOUR LE 15/07/2021 Champix 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé et Champix 0,5 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire Pfizer Niveau de rappel : Officines, établissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique