INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Suspension de commercialisation des tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » fabriqués par la société Diasorin Les tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » ne doivent plus être utilisés et doivent être mis en quarantaine dans l’attente de leur rappel par le fabricant. En effet, ces tests ont été commercialisés en France alors qu’ils ne sont pas inscrits sur la liste officielle référençant les tests conformes publiée par le Ministère chargé de la santé.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Réactif VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114036.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/07/2021 Cupule céphalique unipolaire - Science et Médecine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114244.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 - MIS À JOUR LE 16/07/2021 Système d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) ™ - Medtronic / Heartware Inc. – Arrêt de commercialisation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111095
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2021 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare® - Medtronic / Heartware Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113964.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 05/07/2021 - MIS À JOUR LE 15/07/2021 Champix 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé et Champix 0,5 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire Pfizer Niveau de rappel : Officines, établissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/07/2021 Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux antiTNF-alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie et en médecine interne.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/07/2021 Implantologie dentaire - Implant dentaire Gamme EVLS - Global D Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114005.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2021 - MIS À JOUR LE 12/07/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Protection pour trou de trépan StimLoc - Medtronic Inc. Information actualisée le 12/07/2021
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2021 Mobile de radiologie - OEC Elite et OEC 3D - GE Medical Systems Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113910.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 - MIS À JOUR LE 08/07/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Annulée et remplacée par l'information de sécurité diffusée le 08/07/2021
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Cette action de sécurité annule et remplace celle précédemment diffusée sur le site de l’ANSM en date du 11/05/2021.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2021 ECG ( électrocardiographe) - Visiocheck® - Visiomed Group SA /Nexmed Technology Co Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112972.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/07/2021 Spécialités à base d’Irbésartan et de Valsartan - Laboratoires Eurogenerics Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/07/2021 Irbesartan Accord 300 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Accord Healthcare France SAS Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/07/2021 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - TPak & TPak10 - TyTek Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113443.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/07/2021 Logiciel (divers) - Syngo.Via, Syngo.via & Outils de navigation LungCAD - Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110379.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2021 Système de fixation de ligamentoplastie (orthopédie) - Ancre de suture SwiveLock® - Arthrex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113273.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 02/07/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire (SFC) Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2021 DMU d'apherese Hemadsorption - Générateur immunoadsorption Art Universal et 4008ADS, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA - Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113176
