DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Echographe ultrason ILab™ Polaris Multi-Modality Guidance System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- DR 800. - Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Radiothérapie (logiciel) - Mosaiq® - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Oxygénateur de CEC- VHK and VKMO Adult / Small Adult - MAQUET Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Produit anti-verrues - Objectif ZeroVerrue Original, Meda Pharma S.p.A. - Mylan Medical. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Meda Pharma S.p.A.et Mylan Medcial.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription Diane Réa - Bow Médical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOW Médical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Système régulation température corporelle - Micro-Temp, Gentherm Medical, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gentherm Medical, LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Orthopédie - Cale fémorale pour prothèse de genou RT-Plus Modular - Smith and Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Kitpacks - Lohmann & Rauscher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société LOHMANN & RAUSCHER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2019 Esthétique - GentleCool Pro Cryogen Canister- Candela Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société CANDELA CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2019 Canule de trachéotomie - Rusch TracFlex -Teleflex Medical Bhd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2019 Dispositifs CERAM CONCEPT en dépôt dans les établissements de santé A l'attention des directeurs et pharmaciens des établissements de santé, concernant les produits CERAM CONCEPT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2019 Réchauffeurs de poche pour dialyse DPCA - Veba Meditemp (Baxter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société VEBA MEDITEMP et son distributeur BAXTER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2019 Lentille de contact - 1-Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société JOHNSON & JOHNSON VISION CARE INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Life Scope G5 et Life Scope G7 - Nihon Kohden Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nihon Kohden Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Logiciel (divers) - CHA Anesthesia & CHA Critical Care - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Système régulation température corporelle - Blanketrol III, Système d'hyper-hypothermie - Genthermcompany / Gamida L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENTHERMCOMPANY / GAMIDA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Stimulateur de potentiel évoque - Chartr EP 200 - Otometrics | Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S en juin 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertubus - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 Cathéter d’angioplastie périphérique Powerflex® Pro - Cordis Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots complémentaire effectué par la société CORDIS Corporation.