RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 Garrot tourniquet tactique noir C-A-T - Composite Ressources Inc C-A-T Ressources L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société COMPOSITE RESSOURCES Inc C-A-T Ressources.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/02/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation Laboratories AB - RaySearch Laboratories AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RaySearch Laboratories AB.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 09/02/2021 Ambisome Liposomal 50mg : ne pas utiliser les filtres Minisart 5µm présents dans certains lots Le laboratoire Gilead nous a informé d’un défaut qualité des filtres fournis dans certains lots du médicament Ambisome 50mg
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/02/2021 Moniteur d'hémodialyse- Prismaflex Control Unit - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/02/2021 Injection pour imagerie diagnostic - Prolongateur haute pression avec bague mobile - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/02/2021 Réactif - Atellica IM , DVIA Centaur XP and ADVIA Centaur XPT free PSA Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/02/2021 Sondes de Motin, Drains de Redon, Sondes rectales – Peters Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société PETERS SURGICAL.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 09/02/2021 PIQRAY® (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50+200 mg pour prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés à 150 mg Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/02/2021 Circuit ou pack Ipour CEC- Kit de tubulures personnalisé avec ligne de cardioplégie Plegiox, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/02/2021 Réactifs - Estradiol (E2) sur Immulite 2000, Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2021 Fauteuil de repos - Chaise gamme REAL - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2021 PACS - BARCO L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARCO
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/02/2021 Anatomie pathologique - Réactif Papanicolaou EA50 - Diapath L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société MM France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2021 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – Bbraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBRAUN AESCULAP.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/02/2021 Sodas et test rapide antigénique COVID-19 - COVID-VIRO - AAZ Suite à la publication d’une vidéo mettant en scène un pharmacien obtenant un résultat positif en utilisant du soda sur un test rapide antigénique COVID-19, nous souhaitons apporter les précisions suivantes
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/02/2021 Pompe à insuline externe - Omnipod DASH™ Insulin Management System - Insulet Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INSULET CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/02/2021 Désinfectant - Umonium38 Medical Spray - Huckert's international L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société HUCKERT'S INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/02/2021 Seringue et aiguilles BD contenues dans des trousses de la société Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/02/2021 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2021 Dispositif de télémétrie - Récepteur de télémétrie modèle ORG-9100K - Nihon Kohden Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nihon Kohden Corporation