RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2021 Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bionobis.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/02/2021 Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Ever Pharma France Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2021 Matériel commun dentaire - PL Elastics - FlexMedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FlexMedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2021 Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2021 Trocart à biopsie - Bard® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BD.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/02/2021 Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En conséquence, la RTU du baclofène dans cette indication prend fin le 15 février 2021.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2021 Concentrateur d'oxygène à domicile - Perfect O2 V - Invacare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INVACARE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2021 Chirurgie orthopédique - Système Precice - Nuvasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NUVASIVE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 12/02/2021 Oxygène médicinal Air Liquide Sante France 200 bar - Air Liquide Santé France Le laboratoire AIR LIQUIDE SANTE FRANCE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des bouteilles concernées par un défaut dont vous avez été destinataire.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 12/02/2021 Respreeza 1000 mg, 4000 mg et 5000mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Laboratoire CSL Behring SA Le laboratoire CSL Behring SA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2021 Orthopédie - Fantômes de la gamme HRC cervicale - Eurospine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Eurospine.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/02/2021 Bactériologie - BCID and BCID2 Panel - Biofire Diagnostics LLC distribué par Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 Pompe à perfusion ambulatoire- Bodyguard 121 Twins, - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Young Innovations - Air/Water Syringe Tips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Young Innovations.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/02/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics en décembre 2020.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 Logiciel (divers) - Moovcare Poumon V2.2.19 - Sivan Innovation Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit (version) effectué par la société SIVAN INNOVATION LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 Orthopédie - Insert Tibial Europ Uni Fixe - Euros L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Euros.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 Chirurgie assistée par ordinateur- Pièce à main MICS (Mako Integrated Cutting System) - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société STRYKER.