DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/05/2021 Automate - ADVIA Chelistry 1800, ADVIA Chemistry 2400, ADVIA Chemistry XPT System, Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/05/2021 Réactif - Elecsys Troponin I STAT-Elecsys Troponin I, Elecsys proBNP II-Elecsys proBNP II STAT - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/05/2021 Huile essentielle de Pruche biologique - Laboratoire Rosier Davenne Le Laboratoire Rosier Davenne procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la Matiere Première à Usage Pharmaceutique : Huile essentielle de Pruche biologique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Stent intracrânien - Silk Vista - Balt Extrusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Solution ophtalmique - Monoblue NafX - Arcadophta Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108706.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2021 Seringue PosiFlush™ XS 10ml - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107824/R2107793.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/05/2021 Réactifs - Solution RAPIDQC Complete niveaux 1, 2 et 3 pour analyseurs RAPIDLab 1260/1265 ET 348/348EX et analyseurs RAPIDPoint 500/500e - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2021 TENSIOMETRE/AUTOTENSIOMETRE- Transformateur mural GS777 et tensiomètre ProBP 3400 - WELCH ALLYN /Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WELCH ALLYN/Hillrom.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 - MIS À JOUR LE 05/05/2021 Cathéter veineux avec système de mise en sécurité de l’aiguille BD Venflon™ Pro Safety (VPS) - Becton Dickinson Infusion Therapy AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2021 Catheter veineux périphérique de sécurité - BD Venflon Pro Safety I.V. Cannula - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Réactif Advia Autoslide Methanol - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Gélose Chocolate agar+ PolyViteX - Biomerieux Sa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Architect BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Biologie moléculaire - Consommable QIAsymphony Filter Tips, 1500µl (1024) - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de 4 lots par la société QIAGEN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/06/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Tubes BD Microtainer - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Becton Dickinson.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de lot effectué par la société ABBOTT daté du 29 mai 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Consommable AssayTip / AssayCup pour automates Modular Analytics EVO E, Cobas e601 et Cobas e602 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectué par la société ROCHE DIAGNOSTICS.