DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2021 Appareils de mesure du glucose en continu - Capteur- Dexcom G6 sensor, DEXCOM INC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2021 Echographe ultrason - Philips-EPIQ Ultrasound system - Philips Ultrasounds L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Ultrasounds.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2021 Seringue et aiguilles BD contenues dans des trousses de la société Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PAUL HARTMANN AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2021 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation pour appareils Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 01/02/2021 PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, et aux pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2021 Ventilateur de transport et d'urgence - Medumat Standard 2 - Weinmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2021 Anses de polypectomie à usage unique - Sensation, Captivator, Captivator II, Captiflex - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de réanimation néonatale 10MM Flextube avec Peep réglable - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2021 Seringues et aiguilles BD contenues dans des sets de la société Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de ventilation à usage unique Dräger Neo et kits correspondants - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2021 Parietex renfort multifilament anatomique – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/01/2021 Prothèse totale de hanche- Cupule cotyloidienne orthopédie - EcoFit cup / EcoFit cup Epore - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Implancast.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/01/2021 Cathéther de diagnostic (rythmologie)- Cathéter d’électrophysiologie XTREM - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALCIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2021 Filtre pour ligne de perfusion - Minisart® NML / Ophthalsart - Sartorius Stedim Biotech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2021 Echographe Ultrason EPIQ - Philips France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS France Commercial.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2021 Valve de dérivation du LCS- Strata II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2021 Générateur de radiofréquence - Générateur nGEN - Biosense Webster L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 22/01/2021 Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes, libéraux et hospitaliers, dontles médecins des hôpitaux et cliniques publics et privés, les médecins urgentistes et les médecinsexerçant en EHPAD, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens d’officine et hospitaliers(PUI)
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2021 Moniteur d'hémodialyse - Prismax V2 ROW (sécurité d'utilisation) - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2021 Instrumentation endoscopique - Produits d'endothérapie - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OLYMPUS.