RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2021 Base de perfusion - Exelia Combox et Exelia Therapy Manager - Fresenius Kabi Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114602.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2021 Clamp- Pince kocher sans griffes 14 cm-metal, Shaoxing Yibon Medical Co Limited - Euromedis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114945.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2021 Echographie ultrason - Philips-EPIQ Ultrasound system - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114700.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2021 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114839.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2021 Aiguille de ponction - biopsie, ciment chirurgical, dispositif de drainage thoracique/vertebroplastie, matériel ancillaire, cannules et kit injection de ciment, divers - Adria s.r.l Aiguille de ponction - biopsie, ciment chirurgical (orthopédie), dispositif de drainage thoracique (pleural), dispositif de vertebroplastie (chirurgie du rachis), divers (orthopédie), matériel ancillaire (rachis), trocart à biopsie - canules injection de ciment, kit pour injection de ciment, kit pour Kyphopk+lastie par ballonets, set de throracentese, systeme pour herniectomie, Stérilisation à l'oxyde, trocart osseux - Adria s.r.l Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106835, R2106849, R2109390.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2021 Sonde d'intubation endotracheale- Plusieurs références de sondes (cf courrier) - Teleflex Medical Sdn Bhd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114479/R2114926.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2021 Cathéter à ballonnet de moulage et d’occlusion GORE® - W. L. Gore & Associates, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114224.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/07/2021 - MIS À JOUR LE 28/07/2021 Xylocard 20 mg/ml Intraveineux, solution injectable et Xylocard 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Aspen France Le laboratoire ASPEN FRANCE procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2021 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus, (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Retrait préventif des DIU posés chez les patientes avant mars 2019 Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2021 - MIS À JOUR LE 27/07/2021 Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif & Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2021 Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur & Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Aucun numéro d'alerte n’a donc été attribué à ce retrait.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Ventilateur d'anesthésie - Zeus Infinity Empowered, Drägerwerk AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114678.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poudre de bicarbonate pour dialysat - DiaCart 720 g bicarbonate cartridges - SerumWerk Bernburg Vertriebs GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114697.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 23/07/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire et mise à jour concernant le syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie Syndrome de fuite capillaire (SFC) Syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 - MIS À JOUR LE 23/07/2021 Coaprovel 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Sanofi-Aventis France Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et grossistes répartiteurs
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d’erreur médicamenteuse Nous rappelons que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse ne sont pas interchangeables entre elles car leurs conditions d’utilisation (mode de préparation, dose maximale, vitesse d'administration,…) et d'assimilation diffèrent d’une spécialité à l’autre.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Irbesartan hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2021 - MIS À JOUR LE 21/07/2021 Electrode de défibrillation sous-cutanée Emblem™ S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501 - Boston Scientific Cette action de sécurité (Réf. BOSTON SCIENTIFIC : 92384167E-FA) est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022767.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 - MIS À JOUR LE 21/07/2021 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific - Information de sécurité