DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/09/2020 COVID-19 - Logiciel TaqPath COVID-19 Interpretive Software - Life Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/09/2020 Gélose Chocolate agar + PolyViteX - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/08/2020 Mammographe - Mammomat Revelation, - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/08/2020 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clincal Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/08/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 Réactifs - ALB2, C4-2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate Flexlab - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 Préparation d'échantllon : autres - Accelerator a3600, Inpeco S.A. - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..
DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical Products CO LTD, KG - Medline International France SAS Information actualisée - Consultez l'information publiée le 04/09/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/08/2020 Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegene L'ANSM a été informée par la société Eurobio de la mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le numéro R2010883.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2020 Logiciel- RX- Syngo.share view diagnostic - ITH icoserve technology for healthcare - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ITH icoserve technology for healthcare / Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2020 Gynécologie – Stérilet avec set de pose Sethygyn - Laboratoire Euromedial Gynecologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRE EUROMEDIAL GYNECOLOGIE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2020 Agrafeuse chirurgicale (chargeur) – Chargeurs articulés – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/08/2020 Kit de prélèvement de sang foetal Rocket pour lactate avec pipette de prélèvement et Kits de prélèvement de sang foetal Rocket avec pipette de prélèvement - Rocket Medical PLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCKET MEDICAL PLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/08/2020 Compresses avec fil RX - Allmed Medical Products Co Ltd Cette information annule et remplace l'information diffusée le 20/08/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/08/2020 Frontofocomètre (Ophtalmlogie) - Visulens 550 - Carl Zeiss Frontofocomètre (Ophtalmlogie) - Visulens 550 - Carl Zeiss - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/08/2020 Prothèse totale de hanche - Col modulaire (orthopédie)- Profemur Neck Col Long Titane - Microport Orthopedics Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Microport Orthopedics .
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/08/2020 Matériel ancillaire ( Orthopédie )- SpeedStitch Needle, ArthroCare Costa Rica -Smith & Nephew France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par le distributeur Smith & Nephew France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/08/2020 Sets contenant des seringues- BD PosiFlush™ XS 10 ml- Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Tetra Medical.