DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Fauteuil roulant manuel - Fauteuil roulant classic DF+ (ref : W5600) - Thuasne L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THUASNE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Défibrillateurs cardiaques implantables - Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Bos... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Stimulateurs cardiaques implantables Valitude CRT-P, Visionist CRT-P, Accolade, Essentio, Proponent, Altrua 2 - Société Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Set de transfert - Vial2Bag DC 13mm, Vial2Bag DC 20mm, Vial2Bag Needleless Transfer Device - West Pharma IL LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WEST PHARMA IL LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Endoprohèses de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Endologix International Holdings B.V.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2019 Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2019 Bistouri électrique (anse de resection) - Anse à polypectomie AcuSnare, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot de effectué par la société Cook Medical Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2019 Désinfectant - Lingettes Unisepta Foam 2 wipes - USF Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société USF Healthcare SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2019 Canule de trachéotomie - CrystalClear - Teleflex Medical Europe Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2019 Cage intersomatique - Cages intersomatiques PTLIF/ Idys PTLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2019 Particules d'embolisation - HydroPearl® microspheres - Microvention Terumo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROVENTION TERUMO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2019 Appareil de radiothérapie - Eclipse™ Version 15.1, 15.5, 15.6- Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2019 Orthopédie - Moteur chirurgical - Système DrillSaw Sports 400 - Boîtier de batterie Li-ion pour moteur AR-400 - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2019 Sonde rectale - Drainage - Aspiration - Sonde et lunette à oxygène - Pince stérile - Convatec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CONVATEC LIMITED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2019 Fil-guide, kit d’endoprothèse urétérale, kit pour pénétration percutanée, kit de néphrostomie percutanée, cathéter de dilatation urétral - Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COOK MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/01/2019 Dispositif d’occlusion Intra-aortique IntraClude - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/01/2019 Prothèse totale de hanche - Insert (orthopédie) - Insert de cotyle Biolox® delta taille Ø 36/44 mm - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société IMPLANTCAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraise Ovale, 12 goujures - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2019 Programmateurs CareLink 2090 et CareLink Encore 29901, Logiciel d’application Réseau CareLink 2491, pour stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2019 Set de biopsie de moelle avec extracteur t'BM Il - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société THIEBAUD.