DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d’hémodialyse de l’abord patient - Synthèse des résultats En 2016-2017, un prestataire de soins néphrologiques a enregistré dans ses centres de dialyse une augmentation du nombre de déconnexions cathéter – ligne à sang, et a alerté l’ANSM sur son inquiétude concernant certaines associations ligne-cathéter suite à un changement récent de générateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Scanner - RX - Scenaria - Whole Body X-rat CT-scanner, Hitachi, Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hitachi, Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour des notices effectuée par la société PREVOR.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARIANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie - Prothèse de genou uni-compartimentale GMK UNI - Medacta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medacta.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX - Uroskop Omnia and Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Moniteur d’hémodialyse Dialog IQ - B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Kits de perfluorocarbones liquides (PFCL) - Kits de PFCL référence FCI DECA et OCTA - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Scanner - RX - Somatom Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS, Siemens Healthcare GmbH - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par le fabricant Hamilton et mise en œuvre en France par le distributeur Nihon Kohden.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial Annule et remplace l'information diffusée ce jour - Erreur : cette information concerne la matériovigilance et non la réactovigilance
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Filtre à veine cave inférieure Celect, Celect Platinum et Günther Tulip® - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Medical Europe.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OSATU S. Coop.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie - Prothèse externe de genou HYBRID - Nabtesco (distribué par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Neurochirurgie - Conduit de régénération nerveuse Reaxon® Direct, Reaxon® Nerve Guide - Medovent GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOVENT GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.