DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositif intra-vaginal - Sets de prélèvement au scalp foetal - Nursurgix L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUSURGIX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Réchauffeur/Humidificateur - Chambre d'humidification à remplissage automatique - DEAS SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEAS SRL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Table de verticalisation - Akron Tilt Table - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Moniteur d'hémodialyse Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Récupérateur de sang - Kit de bol Cell saver 5/5+ - Haemonetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAEMONETICS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Orthopédie – Tarières du système TLS - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH ORTHOPEDICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Matériel ancillaire (hanche) – Ancillaire pour tige Optimal® - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositif de télémétrie - ApexPro Telemetry System - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Scanner-RX- Somatom go L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Gold T® et Novaplus : T 380 Ag Maxi, T 380 Ag Mini, T 380 Ag Normal, T 380 Cu Mini, T 380 Cu Normal - Eurogine - Euromedial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROGINE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ventilateur de réanimation - Bellavista série 1000 et 950 - IMTmedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMT Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Circuit ou Pack pour Ecmo - Deltastream DP3 Pumphead, Xenios AG - Fresenius Medical Care France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société XENIOS AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée par les Laboratoires Anios de la présence de bactéries dans plusieurs lots des désinfectants Surfa’safe premium et ses déclinaisons, ainsi qu’Opaster Anios.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Bistouri électrique (électrode/manche) - Lina Smoke Pencils and LINA Telescopic Smoke Pencils, Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Stryker.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ligne à sang d'hémodyalise avec cassette - Artiset HD DNL HC; Artiset PREPOST - Gambro Dasco S.p.A. (distributeur : Baxter S.A.S) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Baxter S.A.S..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Pistolet à biopsie - Instrument de biopsie tissulaire jetable MaxCore - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Bard.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Kits de tuteurs urétéraux double crosse Biosoft Duo et kits de tuteurs urétéraux double crosse Vortek – Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Instrumentation endoscopique - MicroAire SmartRelease Handpiece - MicroAire Surgical Instruments LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société MicroAire Surgical Instruments LLC.