DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactifs Plaques TBIL Vitros, Plaques BuBc Vitros et Plaques XT TBIL-ALKP Vitros - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/07/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/07/2020 Minirin Spray 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10 ml REF 306572 présentes dans les sets pose de voie sous cutanée et les sets pose VVP, Laboratoire Marque Verte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par le Laboratoire Marque Verte.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactif Serigrup A1/B - EFS-UPR L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EFS-UPR.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactifs Randox Amylase et Randox Pancreatic Amylase - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société RANDOX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 Automates FlexLab c System Interface Module & FlexLab Aliquoter Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2020 Lit médical - Citadel Plus Bariatric Bed Frame System, Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 Biochimie - Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 Virologie - Réactif BD MAX SARS-CoV-2 - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset - Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire Paul HARTMANN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Appareils de mesure du glucose en continu (ACC) - GuardianTM Connect Application - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Programmateur, stimulateur cardiaque implantable - Dispositif SmartSync™ programmant divers stimulateurs cardiaques - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin support sternum / iliaque pour position DV, @BLOC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société @BLOC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/07/2020 Réactif - ADVIA Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics (mise à jour) L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Orthopédie - Embase tibiale PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/07/2020 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 COVID-19 - Ecouvillons Sigma-VCM Single Mini Tip Sigma Swab - Medical Wire et Equipment L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elitech.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 Circuit de ventilation patient - Disposable patient hose system, without BiCheck fl, Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG.