DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 30/04/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Alemtuzumab (LEMTRADA) : Restrictions d'utilisation en raison d'effets indésirables graves Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/05/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit Information destinée aux oncologues, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/05/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, gériatres, pharmaciens hospitaliers et d’officine
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/05/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) Information destinée aux médecins généralistes, médecins internistes (médecine interne), médecins vasculaires (y compris phlébologues et angiologues), cardiologues, pneumomlogues hospitaliers, hématologues, rhumatologues, obstétriciens, neurologues et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/06/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque d'erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins hospitaliers,dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, infirmier(ère)s des services hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/06/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/06/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers et officinaux
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Méphénésine (Decontractyl® 500mg, comprimé enrobé et Decontractyl® Baume, pommade) : Retrait des autorisations de mise sur le marché le 28 Juin 2019 Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, médecins rééducateurs et pharmaciens
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/06/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Dompéridone (Motilium® et génériques) : bénéfice/risque défavorable chez l’enfant de moins de 12 ans et rappel du bon usage Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues/obstétriciens, pédiatres, neurologues, gastro-entérologues, oncologues, hématologues, médecins urgentistes, sages-femmes et pharmaciens hospitaliers et d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 DARZALEX ▼ (daratumumab) : risque de réactivation du virus de l’hépatite B Information destinée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang, hépatologues, infectiologues, pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Onivyde (irinotécan liposomal) – Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie Information destinée aux oncologues digestifs, oncologues compétents en cancérologie digestive, médecins compétents en cancérologie digestive, gastroentérologues hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, cadres infirmiers exerçant dans des établissements ayant une activité en cancérologie.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 04/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse Information destinée aux neurologues, psychiatres, gynécologues-obstétriciens, gynécologues, services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 RoActemra® (tocilizumab) : Risque rare d’atteintes hépatiques graves, y compris d’insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe Information destinée aux oncologues dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine, rhumatologues hospitaliers et libéraux, aux internistes hospitaliers, aux pédiatres ayant une compétence en rhumatologie, aux médecins des centres de compétence et de référence de l’arthrite juvénile idiopathique, aux médecins généralistes, aux chefs de services des pharmacies des hôpitaux concernés et aux pharmaciens d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Nifuroxazide (ERCEFURYL® et ses génériques) : prescription médicale obligatoire (Liste I) et contre-indication chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans Information destinée aux médecins généralistes, gastroentérologues, pédiatres, pharmaciens d’officine
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, orthopédistes, gériatres, internistes, cardiologues, oncologues, hématologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 OXYCODONE (chlorhydrate) RENAUDIN 1 mg/ml et 10 mg/ml, solutions pour perfusion déjà diluées en poches PP : mise à disposition et informations importantes sur le bon usage Information destinée aux Médecins généralistes, oncologues, anesthésistes, médecins de soins palliatifs, médecins exerçant dans lescentr es de prise en charge du cancer ou dans les centres de prise en charge de la douleur, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers et directeurs de soins
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pousse-seringue, Seringue - Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL - Fresenius Kabi AG, Pentaferte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, gynécologues, obstétriciens, médecins généralistes et pharmaciens
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatriques, unités de soins intensifs en néonatalogie et pédiatrie, diététiciens pédiatriques, centres / pharmacies réalisant des préparations magistrales et/ou hospitalières.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 11/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Lucentis® (ranibizumab) : recommandations en cas de difficulté pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens