RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Implant cochléaire - HiRes Ultra et Ultra 3D - Advanced Bionics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Advanced Bionics LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2020 Préconisations d’utilisation - Ventilateur - Air Liquide L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société AIR LIQUIDE relatif aux préconisations d’utilisation des ventilateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/03/2020 Biochimie - Réactif - Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/03/2020 INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (mécasermine) - Risque de néoplasies bénignes ou malignes Information destinée aux pédiatres, endocrinologues, médecins investigateurs des études en cours avec Increlex et promoteurs d’essais en cours avec tout autre produit à base de mécasermine, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/03/2020 Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2020 Huile silicone purifiée seringue références S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 Virologie - FTD CE-IVD Kits, FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory pathogens 21, Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 Lecteur de codes-barres VERIGENE® Reader - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Luminex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 Réactif Idylla™ EGFR Mutation Test - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 04/03/2020 Surgestone 0,250 mg, comprimé - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker (suivi) Suite à l’action de rappel menée récemment par la société Stryker, l'ANSM a été informée d’une action de suivi.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Stimulateur magnétique transcrânien (TMS) - PowerMag - Mag & More GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAG & More GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de téléobservance du traitement par PPC - T4P - SRETT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SRETT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de cryothérapie - Visual Ice Cryoablation System - Galil Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2020 Réactif - Yumizen G DDi 2 - Horiba Abx Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2020 Perfuseur 1 voie par gravité avec prise d'air - Didactic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIDACTIC.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/03/2020 Etoring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Majorelle et Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Mylan Les Laboratoires Majorelle et Mylan SAS procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel des lots fabriqués avant le 27/09/2019 mentionnés ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2020 Lentille de contact- Contact Air spheric -Wohlk - Contact - Linsen GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WOHLK - CONTACT - LINSEN GmbH.