DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/03/2020 Automates – Analyseurs ABL800 - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/03/2020 Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France Le Laboratoire Gedeon Richter France procède, en accord avec l'ANSM au rappel de tous les lots non périmés sur le marché et listés ci-dessous de la spécialité ESMYA 5 mg, comprimé, boîtes de 28 comprimés (CIP : 34009 222 578 9 1)
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion 7 M20, Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/03/2020 Advia Chemistry Direct Bilirubin DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2), Dimension Total Bilirubin (TBI), Dimension Vista Total Bilirubin (TBIL) et Atellica CH Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2020 Pompe à insuline externe - Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL Development Co Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/03/2020 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/03/2020 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2020 Ligne d'entrée de set d'hémofiltration - Mars® Kit type 1116/1 – système Mars - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD c4D software, C-RAD Positioning AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2020 Set de pression - Sets de système clos de prélèvement sanguin Medex™ LogiCal® 5 ml et les sets Medex™ HemoDraw® Plus avec système de surveillance de la tension artérielle LogiCal®- Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2020 Guides urétéraux Sensor – Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2020 DMU d'aphérèse - Echange plasmatique - Microplas plasmafilters - Bellco S.R.I L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BELLCO S.R.I.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/03/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- Optime, GXPS-500, Express, Scan eXam, - Soredex- Palodex Group OY L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOREDEX - PALODEX GROUP OY.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2020 HALDOL 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Arrêt de commercialisation de la présentation en flacon de 100 ml avec seringue doseuse pour administration orale (graduée en mg) Information destinée aux psychiatres, neurologues, pédopsychiatres, gériatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/03/2020 Réactif Rida Quick Malaria Positive Control - R-Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société R-Biopharm.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/03/2020 Prothèse totale de hanche- Tête (orthopédie) - Tête fémorale Hagap en Inox - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/03/2020 Middleware - HbDrive, MCA, Onelink2 - Clarisys Informatique L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société CLARISYS INFORMATIQUE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/03/2020 Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon Biocomputing L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/03/2020 Trousses chirurgicales - Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/03/2020 Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du filtre lors de la reconstitution Information destinée aux oncologues et onco-pédiatres des centres investigateurs de l’étude clinique « SARCOME 13 » promue par UNICANCER