DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif de cryothérapie - Visual Ice Cryoablation System - Galil Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Préconisations d’utilisation - Ventilateur - Air Liquide L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société AIR LIQUIDE relatif aux préconisations d’utilisation des ventilateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Trousses chirurgicales - Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- Optime, GXPS-500, Express, Scan eXam, - Soredex- Palodex Group OY L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOREDEX - PALODEX GROUP OY.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/04/2021 Estracyt (estramustine) : l’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD) L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope. A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son indication et de modifier les conditions de prescription et délivrance.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ligne d'entrée de set d'hémofiltration - Mars® Kit type 1116/1 – système Mars - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD c4D software, C-RAD Positioning AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion 7 M20, Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe - Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL Development Co Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe - Kaleido Insulin Cartridge- ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ViCentra BV.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif de télémétrie , programmateur- Télémétrie Medtronic Conexus™ / Réseau de distribution de logiciels (SDN) et Programmateurs Associés - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la diffusion d’une information de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de rdiothérapie -Siemens™ Virtual Wedge sous RayStation 4.0, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 4.9 (RayPlan 1), RayStation 5, RayStation 6 (RayPlan 2), RayStation/RayPlan 7, RayStation/RayPlan 8A, RayStation/RayPlan 8B, RayStation/R... Appareil de radiothérapie -Siemens™ Virtual Wedge sous RayStation 4.0, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 4.9 (RayPlan 1), RayStation 5, RayStation 6 (RayPlan 2), RayStation/RayPlan 7, RayStation/RayPlan 8A, RayStation/RayPlan 8B, RayStation/RayPlan 9A et RayStation/RayPlan 9B - Raysearch - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe - Kaleido Insulin Cartridge DBLHU System - ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ViCentra BV.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Laser chirurgical MultiPulse HoPlus - Asclepion Laser Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Asclepion Laser Technologies.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Déambulateur - Support poitrine pour Rabbit, Rabbit Up et Mustang - R82 A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société R82 A/S.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chirurgie laser-urologique - Fibre Laser GreenLight MoXy - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Annule et remplace l’information diffusée le 04/10/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur externe HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Annule et remplace l’information diffusée le 05/12/2019