DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Annule et remplace l’information diffusée le 10/12/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bouteille de gaz à usage médical - Combilite toutes versions - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur externe - Moniteur/défibrillateur HeartStart MRx - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pacs- ClearCanvas RIS/PACS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ballon post-partum - BT-Cath, Utah Medical Products Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un courrier aux professionnels de santé effectué par la société Utah Medical Products.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif d'exploration fonctionnelle (ORL) - Aircal - Otometrics | Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur de surveillance (accessoire) - Câble PSU Stim des stimulateurs magnétiques transcrâniens Rapid et Horizon - The Magstim Company Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société The Magstim Company Limited.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Traitement Vantris pour RVU – Promedon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PROMEDON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateurs d'anesthésie - Mindray Serie A et WATO EX-65, EX-65 PRO et EX-35 - Mindray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MINDRAY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateurs Getinge Dans le contexte actuel de crise sanitaire due au Covid-19, le fabricant Getinge met à disposition un courrier d’information relatif à l’utilisation des ventilateurs Servo et à la ventilation simultanée de plusieurs patients.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Cathéter d’occlusion temporaire de la veine cave supérieure Bridge® Occlusion Balloon - Philips / Spectranetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS / SPECTRANETICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Système de traitement d'images numériques - SensaVue Patient Entertainment System - Invivo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invivo Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare™ HVAD™ – Medtronic / HeartWare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWar
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Implantologie dentaire - Adaptateur Optiloc pour contre-angle, longueur 26mm - Valog L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VALOG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Gastrostomie (kit de pose) - Kits de Gastrostomie Percutanée Endoscopique (GPE) CORFLO* - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Perfuseur - Systèmes de perfusion - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DORAN INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur externe - Moniteur / Défibrillateur HeartStart XL - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Valves expiratoires famille Evita V & Savina / Savina 300 (Réf MP01060 & MP01061) - Dräger Cette information de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX - Système de radiographie numérisée par rayons X DR 800, Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- Artis Pheno- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.