DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs - Bilirubine Directe, Bilirubine Totale (DNB), Créatinine (Enzymatique), Créatinine Jaffe - Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Bond Enzyme Pretreatment kit - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Consommable Cell Pack Dcl pour automates XN - Sysmex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Ortho BioVue ABO-Rh Grouping Cassette et Ortho BioVue ABO-DD - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Vitros 4600, Vitros 5600, Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif GanglioCombi Mag Elisa - Bühlmann Laboratoires AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate - ABL800 Flex - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Histocompatibilité - Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Verigene - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex / Eurobio.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Calibrateur - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs - ALB2, BILD2, CRPL3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Atellica IM 1300 Analyzer et Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et IChemVELOCITY - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Vitros chemistry products performance verifier II, Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Désinfectant - Septalkan spray 750 ml - Sodel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SODEL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - 3PLUS1 Multilevel Plasma Calibrator Set, MassChrom® Amino Acid Analysis Plasma Control Levels I, II and III - Chromsystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHROMSYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Kwik-Stik Klebsiella pneumoniae derived from NCTC 13443 & 5226P Gram-negative Blood Culture Control Panel - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Alliance Bioexpertise.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactifs utilisant la réaction de Trinder - Systèmes Advia, Atellica, Dimension, Dimension Vista - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate EnGen Laboratory Automation System & Module Aliquoteur et Etiqueteuse - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif GXT NA Extraction Kit VER 1.0 - Hain Lifescience L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biocentric.