DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Advia Centaur Folate sur systèmes Advia Centaur, Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Panel National de Référence d'Hématies -Tests du CNRGS - Etablissement français du sang L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Centre National de Référence des Groupes Sanguins.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Immuno-hématologie - Réactif 0,8% Resolve® Panel C - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Logiciel UPath - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ventana Medical Systems, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Immuno-hématologie - Réactifs Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Hémostase - Automate Atellica COAG 360 System - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif VIitros Chemistry Products CKMB Slides - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Logiciel TCAutomation Controller software - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chariot à douches- Concerto / Basic Shower Trolley - ArjoHuntleigh L'ANSM a été informée d’une extension des produits visés par une action de sécurité effectuée par la société ArjoHuntleigh.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes - Information de sécurité -Erratum Attention : cette information annule et remplace celle diffusée précédemment le 02/01/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes erratum : modification du courrier joint
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- ARTIS pheno, - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pacs - Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Lit médical- Domiflex, Livorno, Belluno, Ancona, Eloflex, Valeoflex, Centroflex, Variolift, Verona, Lit-Eco - Hermann Bock Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERMANN BOCK GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Huile de silicone - Huile silicone purifiée seringue références S5.7570, S5.7170, S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur Rosa Brain 3.0 et Rosa One 3.1 Brain Application - Zimmer Biomet France L'ANSM a été informée de l’envoi aux utilisateurs concernés, d’une lettre d’information effectuée par la société ZIMMER BIOMET France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems DMC GmbH.