DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Générateur à ultrasons pour thrombolyse - Ekos Control System 4.0 - Ekos Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EKOS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Anesthésie péridurale (set) - Perifix® Catheter Connector - B Braun A la demande de l’ANSM, la société B Braun a diffusé un courrier de suivi de l’action corrective concernant les raccords de cathéter Perifix de juillet 2018.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Radiothérapie - Logiciel iGuide - HexaPOD evo RT System - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation GS corPatch easy pre-connected - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Echographe ultrason - Appareils WS80A, HS70A - Samsung L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Samsung Medison CO Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Médecine nucléaire - Gamma caméra BrightView, BrightView X, BrightView XCT - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Défibrillateur externe HeartStart MRx Defibrillator/Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 LAP : Logiciel Aide à la Prescription Osiris - ETCCS L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ETCCS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 ORL - Cartilage Microtome System - Grace Medical, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grace Medical, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Système d'abblation thermique bronchique - InterVapor - Uptake Medical Technology, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Uptake Medical Technology, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ecg (Electrocardiographie) - Ecg Eolys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOLYS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil automatise de massage cardiaque - Lucas 2 Chest Compression System - Jolife AB Physio-Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Jolife AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Laser (ophtalmologie) - Laser photocoagulateur Easyret - Quantel Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUANTEL MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Mobile de radiologie - Système Fluorostar 7900 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société GE OEC MEDICAL SYSTEMS GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci Xi et Da vinci X - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ventilateur (réanimation, transport et usage à domicileE) - Monnal T50, T50 DE et T50 JP, Monnal T75, T75 JP et T75 CO2, Monnal T60 et T60 JP,et Monnal T40 et T40 DE - Air liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Logiciel (divers) - Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAKO Surgical Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la suite d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline ALPI Flex reagent cartridge - SIEMENS Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Scanner - RX- Somatom go.Up, Somatom go.TOP, Somatom go.ALL - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.