RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 8 pulvérisations (CIP 34009 496 666 2 1).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 Dispositif d'aspiration - collecteur à urine - sonde gastro-enterique - sonde vésicale - Convatec Cette information annule et remplace l'information diffusée le 04/10/2018
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Consultez l'information actualisée le 24/01/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEBAC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/01/2019 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/01/2019 Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/01/2019 Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2019 Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAP TMS France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/01/2019 Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2019 Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/01/2019 Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2019 IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Verigene Blood Culture Gram-Positive Nuclic Acid Kit - Luminex/Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex/Eurobio Ingen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/01/2019 Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO.