DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2020 Fauteuil roulant électrique Whill Modèles C/CK/Ci - Whill Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WHILL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2020 Crème adhésive pour électrodes LIC2 - Sefam L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEFAM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2020 Dispositif de photothérapie néonatal- Giraffe Blue Spot PT Lite – GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2020 Ligne de sang d'hémodialyse avec cassette - Artiset HD DNL HC - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GAMBRO DASCO S.p.A et mis en œuvre en France par BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2020 Bistouri électrique - Autocon III 300 and Autocon III 400, Karl Storz Se & Co L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2020 Mammographe - RX- Selenia Dimensions Mammography System, Hologic, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOLOGIC, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2020 Pousse - Seringue- T34 et T34L (T60) pousse-seringues ambulatoires, Caesarea Medical Electronics Ltd - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics Ltd/BD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2020 Implantologie dentaire- Multineo CS Multineo H, Neo H, Alpha-Bio Tec. Ltd - Alpha-Bio Tec. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALPHA-BIO TEC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2020 Catheter d'instillation endotrachéale- LISACath, Chiesi SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Chiesi SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/01/2020 Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/01/2020 Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 Trousses sur mesure stériles – Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 Lit médical - Lits hospitaliers électriques Eleganza 5 - Linet Spol S.R.O L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LINET SPOL S.R.O.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - PSPIX, SOPRO L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOPRO.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/01/2020 Picato (mébutate d'ingénol) - Suspension de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un risque potentiel de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d'officine
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/01/2020 PICATO 150 microgrammes/gramme, gel et 500 microgrammes/gramme, gel - Laboratoires LEO Les Laboratoires Leo procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du rappel, des spécialités :
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/01/2020 LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 Bronchoscope / endoscope - Pleuroscope LTF-160 - Olympus France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS France SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD Gating Box HZ-009 - C-RAD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 Eclairage opératoire - Volista Standop, Volista Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET.