DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates FlexLab Aliquoter et FlexLab HT Aliquoter - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Hématologie - Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens en mai 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates FlexLab & FlexLab H S Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Elecsys Anti-TPO - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates - Système intégré Vitros XT 7600, Vitros XT 3400 Chemistry System - Ortho - Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Lactate Dehydrogenase L-P (LDH) (NAD) et Lactate Dehydrogenase P-L (UV) - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bandelettes pour l’autosurveillance glycémique - Accu-Chek Guide test strips - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs - ALB2, C4-2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Flexlab - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Préparation d'échantllon : autres - Accelerator a3600, Inpeco S.A. - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Gélose Chocolate agar + PolyViteX - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Autostainer Link - Dako L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.