DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/10/2019 Hématologie - Automates UniCel DxH Slidemaker Stainer (SMS) & UniCel DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Several Products (see associated devices) - Origen Biomedical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORIGEN BIOMEDICAL INC.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/10/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée Consulter l'information actualisée le 14/11/2019
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2019 Cathéter pour transfert d'embryons - Seringues FIV et IA 1 ml - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société LABORATOIRE CCD.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 23/10/2019 Eupressyl LP 30 mg et Mediatensyl LP 30 mg, gélules à libération prolongée - Laboratoires Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités pharmaceutiques : EUPRESSYL LP 30 mg, gélule à libération prolongée et MEDIATENSYL LP 30 mg, gélule à libération prolongée.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/10/2019 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Dispositif de bloc opératoire (divers) - Récipients MediTainer, MediBowl, MEdiDuo - Omni-Pac Ekco GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omni-Pac Ekco GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Orthopédie - Composant fémoral de la prothèse de genou à charnière Rotax - Groupe Lépine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Poche de nutrition parentérale Evam - Nutriopoche Evam - Nutripoche Barrière - Sartorius Stedim FMT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SARTORIUS STEDIM FMT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Set de perfusion - Set de pose d’aiguille de Huber, Set de branchement sur chambre implantable, set de suture, Set de pose de perfusion sur CIP - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Pince à clip - Teleflex Médical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Endoprothèse pancréatique - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/10/2019 Réactifs - Randox Liquid Cardiac Control - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/10/2019 Avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli, Laboratoire BIOGEN France Le laboratoire Biogen France SAS procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Avovex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/10/2019 Centrale de surveillance - Xhibit Central Station modèle 96102 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/10/2019 Réactif Vidas HIV P24 II - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/10/2019 Glucose 30 % Lavoisier,solution injectable en ampoule - Les laboratoires Chaix et Du Marais Les laboratoires Chaix et Du Marais procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après de la spécialité GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2019 Réactif Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2019 Automates Ortho Vision et Ortho Vision Max - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Broche-guide 3,2 mm pour vis de traction (Instrument Trigen Intertan) - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.