DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Dispositif de cryothérapie - Cryoablation Needles_IceFORCE™, IcePearl™, IceRod™, IceSphere™, IceSeed™, IceEDGE™ - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Humidificateur avec générateur de débit intégré - Airvo 2 - Fisher & Paykel – Note d’information Dans le cadre de la prise en charge respiratoire des patients Covid-19, l’utilisation du dispositif Airvo 2 est très répandue. A la demande de l’ANSM, la société Fisher & Paykel a diffusé à l’ensemble des utilisateurs, une note de rappel des recommandations.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Hémodyaliseur- Elisio™-H – Dialyser & Elisio™-M – Dialyse - Nipro India Corporation Pvt. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nipro India Corporation Pvt. Ltd..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe à perfusion- Alaris GW, Pompe volumétrique BD Alaris™ GW800 - BD Switzerland Sarl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ecg (Electrocardiographe) - MAC VU360 Resting Ecg Analysis System, GeE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Moniteur d'hémodialyse - AK 95, AK 96, AK 98, AK 200 S, AK Ultra s - GAMBRO LUNDIA AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Echographe Ultrason- Affiniti Ultrasound system, Philips-Epiq - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Eclairage opératoire - Éclairages famille Surgiled - Surgiris - Action corrective L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective effectuée par la société SURGIRIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Orthopédie - Tête d'alésage pour RIA 2 (Alésage, Irrigation, Aspiration) - Depuy Synthes L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Depuy Synthes.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Scanner - RX - SOMATOM associé au logiciel Syngo VB20A_SP2 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (Divers) - Veye Chest - Aidence B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Aidence B.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Anesthésie loco- régionale (aiguille )- BD Regional Block Needle - Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Becton Dickinson and Company.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee/Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Crossway - Maincare Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAINCARE SOLUTIONS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe d'irrigation pour hystéroscope/endoscopie - Hysteromat E.A.S.I. - Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Table d'examen Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Générateur thermique - Novatherm / Deltastream HC - Xenios AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care pour le fabricant XENIOS AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Scanner - RX- Revolution CT with Apex edition, Revolution CT ES - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Garrot Tourni-Cot Universal - CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG Medical .