RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 Orthopédie - Broche de fixation Amplivision - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2019 Défibrillateur externe HeartStart MRx Defibrillator/Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2019 Contre-pulsion intra-aortique / CPBIA Datascope - Cardiosave Hybrid CPBIA, Cardiosave Rescue CPBIA, CS100, CPBIA, CS300 CPBIA - Datascope Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911946.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/07/2019 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation GS corPatch easy pre-connected - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2019 Bactériologie - Réactif STI PLUS ELITe MGB Kit - ELITechGroup L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELITechGroup.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 Echographe ultrason - Appareils WS80A, HS70A - Samsung L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Samsung Medison CO Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 Médecine nucléaire - Gamma caméra BrightView, BrightView X, BrightView XCT - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2019 Radiothérapie - Logiciel iGuide - HexaPOD evo RT System - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/07/2019 Informations / recommandations concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages En 2017, l’ANSM a été informée de plusieurs signalements concernant des cas d’interférence de la biotine à concentration très élevée sur certains immunodosages dont le principe fait intervenir l’utilisation de biotine, le plus souvent en présence de streptavidine.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2019 Défibrillateur externe Zoll AED Pro - Zoll Medical Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société ZOLL MEDICAL Corp.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2019 Chirurgie - Kits d'applicateurs laser thermiques Visualsase (VCLAS) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2019 Anesthésie péridurale (set) - Perifix® Catheter Connector - B Braun A la demande de l’ANSM, la société B Braun a diffusé un courrier de suivi de l’action corrective concernant les raccords de cathéter Perifix de juillet 2018.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2019 Aiguille de Huber - Deltec Gripper Needle - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/07/2019 Générateur à ultrasons pour thrombolyse - Ekos Control System 4.0 - Ekos Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EKOS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/07/2019 Automate Phadia 1000 - Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Phadia AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2019 Ventouse (urologie/gynécologie) - Kiwi Complete Vacuum Delivery System - Clinical Innovations L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Clinical Innovations.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2019 Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude™ modèle ICF100 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2019 Chirurgie du rachis (instrument) - Persuader et tube interne persuader - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société SPINEVISION.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2019 OXYCODONE (chlorhydrate) RENAUDIN 1 mg/ml et 10 mg/ml, solutions pour perfusion déjà diluées en poches PP : mise à disposition et informations importantes sur le bon usage Information destinée aux Médecins généralistes, oncologues, anesthésistes, médecins de soins palliatifs, médecins exerçant dans lescentr es de prise en charge du cancer ou dans les centres de prise en charge de la douleur, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers et directeurs de soins