RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Oxygénateur de CEC- VHK and VKMO Adult / Small Adult - MAQUET Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2019 Réactif - Liquid Stable (LS) 2 - Part Homocysteine Reagent - Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Axis-Shield Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Produit anti-verrues - Objectif ZeroVerrue Original, Meda Pharma S.p.A. - Mylan Medical. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Meda Pharma S.p.A.et Mylan Medcial.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription Diane Réa - Bow Médical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOW Médical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactifs - Plaques Cl- VITROS Chemistry Products, Plaques K+ VITROS - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2019 Ranitidine EG 300 mg, comprimé effervescent - laboratoire EG Labo - (complément du rappel MED19/A034/B028 du 25/09/2019) Le laboratoires EG LABO procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 3 lots mentionnées ci-dessous de la spécialité RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactif - Test rupture membrane iGFBP-1 Rapid Test Cassette AllTest-Diasys Distribution France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots et de produit effectués par la société DIASYS Distribution France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/09/2019 Biochimie - Réactif - Kit Pyruvate - Sobioda L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société SOBIODA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Système régulation température corporelle - Micro-Temp, Gentherm Medical, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gentherm Medical, LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/09/2019 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Orthopédie - Cale fémorale pour prothèse de genou RT-Plus Modular - Smith and Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Kitpacks - Lohmann & Rauscher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société LOHMANN & RAUSCHER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/09/2019 Réactif Biophen Normal Control Plasma - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sysmex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/09/2019 Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/09/2019 Plusieurs spécialités à base de ranitidine, 3 exploitants concernés Les laboratoires EG LABO, MYLAN et ZENTIVA procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché des spécialités listées ci-dessous.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/09/2019 Plusieurs spécialités à base de ranitidine, 3 exploitants concernés Les laboratoires ARROW GENERIQUES, BIOGARAN et GLAXOSMITHKLINE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché des spécialités listées ci-dessous.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2019 Esthétique - GentleCool Pro Cryogen Canister- Candela Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société CANDELA CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2019 Canule de trachéotomie - Rusch TracFlex -Teleflex Medical Bhd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/09/2019 Réactif Idylla™ ctNRAS-BRAF Mutation Test - BIOCARTIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BIOCARTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2019 Dispositifs CERAM CONCEPT en dépôt dans les établissements de santé A l'attention des directeurs et pharmaciens des établissements de santé, concernant les produits CERAM CONCEPT.