RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i, Alere NT‐proBNP Controls pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Controls pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot produit effectué par la société Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Hémostase - Réactif Dade Ci-Trol 1 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Anti-Zika Virus Elisa IgG - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EUROIMMUN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Biochimie - Automates - Bloc d’alimentation fourni avec Alere Afinion 2 et Alere Afinion AS100 - Alere / Abbott Diagnostics Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait effectué par la société - Alere / Abbott Diagnostics Technologies.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Kit contenant un lecteur de glycémie – Kit Sensocard Plus et kit AutoSense Voice - Aximed France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Aximed.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Anti-Parvovirus B19 Elisa (IgM) - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société EUROIMMUN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Dade Actin Réactif pour Temps de Céphaline Activée - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Immuno-hématologie - Réactif NanoLys contenu dans le coffret ScreenLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société DIAGAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration & ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration sans Cyanure - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Hémostase - Réactif Plasma exempt de Facteur V de la coagulation - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Bactériologie - Réactif BD BBL Gram Crystal Violet 250mL & BD BBL Gram stain kit - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Bactériologie - Réactif BD BBL Gram Crystal Violet 250mL & BD BBL Gram stain kit - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un complément de retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - EliA Stool Extraction Kit - Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Milieu de culture Oxoid Legionella M.W.Y- ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid/ Thermofisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Oxoid Dryspot Staphytect Plus – Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid / Thermofisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Anatomocytopathologie - Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMEDICA / EUROBIO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Rheumatoid Factors 2, Rheumatoid Factors Control - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Virologie - Réactif Real Time RT PCR for detecting 2019nCoV - BGI En accord avec l’ANSM, la société BGI a informé le 01.07.2020 les utilisateurs du réactif Real Time RT-PCR for detecting 2019nCoV du rappel d’un lot.
