DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Echographe Ultrason- Affiniti Ultrasound system, Philips-Epiq - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Eclairage opératoire - Éclairages famille Surgiled - Surgiris - Action corrective L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective effectuée par la société SURGIRIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Orthopédie - Tête d'alésage pour RIA 2 (Alésage, Irrigation, Aspiration) - Depuy Synthes L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Depuy Synthes.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Scanner - RX - SOMATOM associé au logiciel Syngo VB20A_SP2 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (Divers) - Veye Chest - Aidence B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Aidence B.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Anesthésie loco- régionale (aiguille )- BD Regional Block Needle - Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Becton Dickinson and Company.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee/Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Crossway - Maincare Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAINCARE SOLUTIONS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe d'irrigation pour hystéroscope/endoscopie - Hysteromat E.A.S.I. - Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Table d'examen Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Générateur thermique - Novatherm / Deltastream HC - Xenios AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care pour le fabricant XENIOS AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Scanner - RX- Revolution CT with Apex edition, Revolution CT ES - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Garrot Tourni-Cot Universal - CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG Medical .
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Implant cochléaire - Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité consistant en une mise à jour du logiciel des implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel - RX- Medws - MEDECOM L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDECOM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (Divers) - Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris 2.31 - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.