RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/10/2019 Réactif - Nefa - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RANDOX LABORATORIES Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/10/2019 Réactif GanglioCombi Mag Elisa - Bühlmann Laboratories A.G L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BUHLMANN LABORATORIES A.G.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Dynacide PA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CHRISTEYNS FRANCE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2019 Prothèses auditives - Behind-the-Ear (BTE) et In-the-Ear (ITE) - GN Hearing L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GN HEARING.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/10/2019 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100, Philips Annulée et remplacée par l'information du 03/04/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/10/2019 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/10/2019 Dispositifs d’orthopédie - Divers produits anciennement Biomet - Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/10/2019 Flammazine (crème de sulfadiazine argentique) : ne pas utiliser sur les plaies autres que les brûlures, et réserver son utilisation à l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/10/2019 Scanner - RX- Access - Philips Healthcare Co. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS HEALTHCARE CO., LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/10/2019 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tige fémorale Louxor - Science et médecine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot effectuée par la société SCIENCE ET MEDECINE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/10/2019 Implant dentaire - TBR Infinity ¢ Ø 4 L 11.5 mm - Sudimplant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sudimplant - TBR Dental Group.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/10/2019 Incubateur Embryology Heated Plate Coopersurical dans le RI Witness TM - Coopersurgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOPERSURGICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société EUROBIO SCIENTIFIC en juin 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 Réactif DC Screening II - DiaMed AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectué par la société Bio-Rad.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 Test rapide Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 Détecteur de niveau des solutions communes Alinity ci, Kit d’accessoires pour Alinity i et Kit d’accessoires n°2 pour Alinity c- Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 01/10/2019 Amoxicilline Zydus 500mg/5ml et 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, des spécialités Amoxicilline Zydus 500mg/5ml, poudre pour suspension buvable et Amoxicilline Zydus 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Echographe ultrason ILab™ Polaris Multi-Modality Guidance System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- DR 800. - Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Radiothérapie (logiciel) - Mosaiq® - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.