DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 09/02/2021 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Ambisome Liposomal 50mg : ne pas utiliser les filtres Minisart 5µm présents dans certains lots Le laboratoire Gilead nous a informé d’un défaut qualité des filtres fournis dans certains lots du médicament Ambisome 50mg
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/01/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Sona Aspergillus GM Lateral Flow Assay - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Clinisciences.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/01/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi EBV-VCA IgM - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/01/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/02/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Vidas NT-proBNP2 - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics en décembre 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/02/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs – Contrôle de qualité chimie Premium Plus (liquide) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/02/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/02/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Anatomocytopathologie - Réactif Rabbit anti-CDX2 (EPR2764Y) - Zytomed Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Zytomed Systems GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Rida Quick Malaria Positive Control - R-Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société R-Biopharm.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i, Alere NT‐proBNP Controls pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Controls pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot produit effectué par la société Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/03/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Hémostase - Réactif Dade Ci-Trol 1 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Anti-Zika Virus Elisa IgG - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EUROIMMUN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Biochimie - Automates - Bloc d’alimentation fourni avec Alere Afinion 2 et Alere Afinion AS100 - Alere / Abbott Diagnostics Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait effectué par la société - Alere / Abbott Diagnostics Technologies.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Kit contenant un lecteur de glycémie – Kit Sensocard Plus et kit AutoSense Voice - Aximed France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Aximed.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Anti-Parvovirus B19 Elisa (IgM) - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société EUROIMMUN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Dade Actin Réactif pour Temps de Céphaline Activée - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/04/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Immuno-hématologie - Réactif NanoLys contenu dans le coffret ScreenLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société DIAGAST.