RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Oxoid Dryspot Staphytect Plus – Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid / Thermofisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Anatomocytopathologie - Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMEDICA / EUROBIO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Rheumatoid Factors 2, Rheumatoid Factors Control - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Virologie - Réactif Real Time RT PCR for detecting 2019nCoV - BGI En accord avec l’ANSM, la société BGI a informé le 01.07.2020 les utilisateurs du réactif Real Time RT-PCR for detecting 2019nCoV du rappel d’un lot.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Randox Lipase (LPS) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Serigrup A1/B - EFS-UPR L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EFS-UPR.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs Randox Amylase et Randox Pancreatic Amylase - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société RANDOX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Biochimie - Réactif ELSA-FBHCG - CisBio BIOASSAYS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société CisBio International.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 [COVID-19] - Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegenne En accord avec l’ANSM, la société Eurobio a informé le 31.07.2020 les utilisateurs du réactif Allplex 2019-nCoV Assay du rappel de deux lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegene L'ANSM a été informée par la société Eurobio de la mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le numéro R2010883.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Liaison Measles IgM - DiaSori L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Plateaux pour tubes Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hologic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA - Epitope Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectuée par la société Servibio.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline Alpi Flex reagent cartridge - SiemensHealthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - LOCI Troponin I haute sensibilité sur EXL, module LOCI - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Architect Galectin-3 Reagent - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Toxicologie - Réactif - Oratect III Oral Fluid Drug Screen Device - Ameditech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Ameditech.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots.