RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 13/08/2019 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Les Laboratoires Majorelle Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lot ci-dessous de la spécialité OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés, Code CIP 34009 274 069 8 0.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - ThermoScientific Oxoid Meropenem 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif – Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/08/2019 Electrodes - Fils conducteurs pour électrodes à cupule Gold et à bouton pression utilisés pour tester les potentiels évoqués auditifs, neurologiques ou vestibulaires - Otometrics - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Med-Dyne et mis en œuvre en France par Otometrics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/08/2019 Réactif - Gélose A7 Mycoplasma (Myco) - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactifs - Immulite/ Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/08/2019 Automate Urisys 1100 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis Zee/ Artis Q/Q.Zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/08/2019 Logiciel Aqure - Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité retrait de produit effectuée par la société Radiometer.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactif Optilite IgM Kit The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactif - Vidas FT4 - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Matériel dentaire- Poudre Kavo RONDOflex 27µm 1kg - Kavo Dental Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KAVO DENTAL GMBH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Champ opératoire - Disp.Fleece Drape F/GA419/GD417/GD421 - Aesculap AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société AESCULAP AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Orthopédie - Vis pour cotyle de hanche compatible Symbol DM - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DEDIENNE SANTE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Housses de protection contenues dans des kits de navigation utilisés en radiologie interventionnelle - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2019 Mammographe - Mammomat Revelation - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/08/2019 Réactif - Thermo Scientific Oxoid Staphytect Plus - Thermo Fischer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/08/2019 Réactif Seralite - FLC Serum - Abingdon Health LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sebia.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/08/2019 Scanner - RX- Ingenuity CT ; Ingenuity Core 128 ; Ingenuity Core ; iCT ; iCT SP ; Brilliance 64 ; IQon Spectral CT ; Ingenuity TF PET/CT ; Vereos PET/CT - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS.