RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/08/2019 Réactif - Toxocara Serum Micrpwell Elisa - Orgentec / Scimedx L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORGENTEC / SCIMEDX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/08/2019 Réactif - VaccZyme Détection des anticorps Anti-Haemophilus Influenzae type b - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THE BINDING SITE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2019 DM d' occlusion intra-cardiaque- Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 10F), Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/08/2019 Réactif - VANC3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2019 Stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2019 Masque d'anesthésie - Economy, Anaesthetic Face Masks, Sizes 3, 4, 5 and 6, Adult, 22F, Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/08/2019 Consommable - Assay Tip/Assay cup pour modules Cobas e 801 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2019 Aiguille de ponction - Biopsie- Semi-automatic biopsy needle Bio-Feather 18G x 100MM, Redax-Medax L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société REDAX-MEDAX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2019 Implant dentaire - Piliers dentaires - Nobel Biocare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2019 Réactifs BD Max - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Défibrillateur externe - Défibrillateur externe Telefunken HR1, GGT Holding BV (Defiteq International) – Contact Sécurité (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société Contact Sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Dispositif hémostatique - Chirurgie - Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Défibrillateur (accessoires) - Bases de câbles et Fouets de dérivation ECG, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Dispositif de cryothérapie - Cooltechnology - High Technololy Products SL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS SL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil radiologie interventionnelle-RX- Philips Azurion system with software version 1.2 (démarrage à froid de l'équipement )- Philips Medical Systems Neder L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2019 Automate - Cobas c 701 Module, Cobas 8000 ISE Module 900, Cobas c 501 module - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Incubateur néonatal - Giraffe OmniBedTM Carestation - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 ECG- Electrocardiographe Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70) Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion with software version 1.2, Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..