RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2019 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/07/2019 Sondes pour bilan urodynamique Solar Blue - Medical Measurement Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2019 Cathéter artériel - Kit de Cathétérisme Artériel - Téléflex Medical Europe LTD (Arrow International) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX Medical Europe LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/07/2019 Automates UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée d’un rectificatif de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2019 Echographe ultrason (sonde) - RIC5-9-D, RIC5-9A-RS - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2019 TEP PET - Scan médecine nucléaire - Vereos PET/TDM - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/07/2019 Parasitologie - Réactif Vikia Malaria Ag Pf/Pan - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/07/2019 Bactériologie Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/07/2019 Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, orthopédistes, gériatres, internistes, cardiologues, oncologues, hématologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2019 Défibrillateur externe Meducore Standard 2 - Weinmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WEINMANN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2019 Ballon intra-gastrique End-ball - Laboratoire Endalis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Laboratoire ENDALIS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2019 Dispositifs de lavage pulsé Pulsavac Plus Wound Debridement System et Pulsavac Plus AC Wound Debridement System - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2019 Anesthésie péridurale (set) - Filtre Perifix ISO NRFit 0,2µM - B Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société B Braun concernant uniquement des échantillons distribués dans le cadre d’appel d’offre ou de démonstrations.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/07/2019 Microscope opératoire HS Hi-R NEO 900 avec les statifs de sol FS 2-21, FS 2-25 and FS 3-45 - Möller Wedel GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLLER WEDEL GMBH.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/07/2019 Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 et Glucose 5% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 - B. Braun Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots des spécialités ci-dessous :
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 RoActemra® (tocilizumab) : Risque rare d’atteintes hépatiques graves, y compris d’insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe Information destinée aux oncologues dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine, rhumatologues hospitaliers et libéraux, aux internistes hospitaliers, aux pédiatres ayant une compétence en rhumatologie, aux médecins des centres de compétence et de référence de l’arthrite juvénile idiopathique, aux médecins généralistes, aux chefs de services des pharmacies des hôpitaux concernés et aux pharmaciens d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 Nifuroxazide (ERCEFURYL® et ses génériques) : prescription médicale obligatoire (Liste I) et contre-indication chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans Information destinée aux médecins généralistes, gastroentérologues, pédiatres, pharmaciens d’officine
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/07/2019 Cardiologie - Systèmes de perfusion Quantum® - Spectrum Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPECTRUM MEDICAL et relayée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 Irbesartan Mylan 150 mg, comprimé et Irbesartan Mylan 300 mg, comprimé - Laboratoire Mylan Les laboratoires Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/07/2019 Equipement de rééducation Vibramoov - Techno Concept L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société TECHNO CONCEPT.