DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif d’assistance ventriculaire Heartware – adaptateur AC du chargeur pour batterie - Medtronic / Heartware L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / Heartware.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie dentaire et facial - Damon Q2 L#R .022 +13/+5/0 Hi TQ Hook - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Jambage endovasculaire Zenith Alpha™ Spiral-Z® - William Cook Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société William Cook Europe.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie – Systèmes de cimentation Palamix Uno et Palamix Duo - Heraeus Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERAEUS Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles (endoscopie)- Wassenburg DRY320 drying cabinet - Wassenburg Medical Devices B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Wassenburg Medical Devices B.V.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur externe - Moniteur-défibrillateur Lifepak® 15 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Centrale de surveillance et serveur de télémétrie - Carescape et ApexPro - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur implantable Ellipse ICDs, Abbott Medical France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Hémodialyseur - Générateurs d’hémodialyse AK 98 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie - Instrumentation pour tête radiale de prothèse de coude MoPyC - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur (accessoire) - Mallette de protection Vivo 55/65 - Breas Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BREAS Medical AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur d'hémodialyse 5008 CorDiax - Fresenius Medical Care France L'ANSM avait été informée en août 2018 de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS MEDICAL CARE France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - Ysio VB10 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 DMU d'aphérèse photo - Chimiothérapie Extracorp Macogenic Set - Maco Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MACO PHARMA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiothérapie - Artiste ; Oncor ; Primus - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Neurostimulateur implantable - Télécommande et chargeur Modèle 500.0100 aura6000® LivaNova - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de deux actions de sécurité effectuées par la société LivaNova.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020 - Poche de perfusion - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair LGL Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe - DBLG1 Handset, DBLHU Handset - FR - Diabeloop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Diabeloop.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Lève-personne mobile et lève-personne sur rail - Elément SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX - Raymat AS1 - Raymed Imaging AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Raymed Imaging AG.