RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Défibrillateur implantable Cobalt - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif - Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Immuno-hématologie - Réactif - Réactifs ID-DiaCell, DiaMed AG, Bio-Rad L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaMed AG, Bio-Rad.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Biochimie - Automate - AVL 9180 Electrolyte Analyzer - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif - Cartouches I-STAT CG8+ et I-STAT EG7+ cartridges - Abbott Point Of Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Point Of Care.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif Access SARS-CoV-2 IgG Contrôle qualité - Becklan Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactifs - Estradiol (E2) sur Immulite 2000, Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics en décembre 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Bactériologie - BCID and BCID2 Panel - Biofire Diagnostics LLC distribué par Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Logiciel Match It! Dna software - Immucor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactifs VitaPCR SARS-CoV-2 Assay & VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay - Credo Diagnostics Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosynex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/03/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Lève-personne avec système de pesée - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Prothèse totale de hanche - Vis obturatrice utilisée en option avec la cupule Pinnacle - DePuy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DePuy.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Système de traitement d'images numériques - Xelis, Infinitt Europe GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Infinitt Europe GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Tubulure d’aspiration non stérile à renflement - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) - Doran L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Laveur désinfecteur à instruments Getinge CM320-series, Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Bemer Classic und Pro Set - Bemer Int AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BEMER Int AG