RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2019 Réactifs Zymutest Anti-VIII MonoStrip IgG, Zymutest HIA IgG & Zymutest HIA Monostrip IgGAM - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société HYPHEN BioMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 Système d'abblation thermique bronchique - InterVapor - Uptake Medical Technology, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Uptake Medical Technology, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 Ecg (Electrocardiographie) - Ecg Eolys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOLYS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 Appareil automatise de massage cardiaque - Lucas 2 Chest Compression System - Jolife AB Physio-Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Jolife AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2019 Laser (ophtalmologie) - Laser photocoagulateur Easyret - Quantel Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUANTEL MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/07/2019 Réactif - Sérum d’étalonnage de niveau 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2019 ORL - Cartilage Microtome System - Grace Medical, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grace Medical, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/07/2019 Réactif Elecsys Anti-CCP sur Cobas - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/07/2019 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2019 Pinces bipolaires Isocool Codman & Shurtleff, Inc / Integra L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société Codman & Shurtleff, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 LAP : Logiciel Aide à la Prescription Osiris - ETCCS L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ETCCS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/07/2019 Réactifs Alinity c Lithium Reagent Kit et MULTIGENT Lithium - Sentinel CH. SpA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 Dispositif de transport ou de conservation d'organes - Waves Cassettes - Waters Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Waters Medical Systems LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 Dispositif recueil - Aspiration/drainage - Poches MED-Semi-Rigides 3 Litres - Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Medline Industries Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/07/2019 Bactériologie - Réactif Remel Salmonella paratyphi B-H - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 Orthopédie - Broche de fixation Amplivision - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2019 Défibrillateur externe HeartStart MRx Defibrillator/Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2019 Contre-pulsion intra-aortique / CPBIA Datascope - Cardiosave Hybrid CPBIA, Cardiosave Rescue CPBIA, CS100, CPBIA, CS300 CPBIA - Datascope Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911946.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/07/2019 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation GS corPatch easy pre-connected - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.