RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Drexco Mediclinic Desinfectant (Dre Medclinic Desinf Spray) et Robe MEedical (Rob Det Desinfectant Spray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/11/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Chirurgie du rachis - Bouchon de sécurisation pour vis S2 du système de fixation Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMAIO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Robe Medical (Rob Det Desinfectant SPRAY) et Edm ( Eem Septispray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL dans le cadre de la détection de produits contaminés issus d’une ligne de conditionnement de son usine.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Pointe pour cadre de stéréotaxie - Pointes chirurgicales et percutanées - Dixi Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société DIXI Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Endoprothèse pancréatique - Hot Axios - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Agrafeuse chirurgicale et chargeur - auto-suture - Covidien L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COVIDIEN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Introducteur de cathéter (cardio) - Flexor® Check-Flo® Introducer, Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer (Shuttle Select®), Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Incorporated.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Aspirateur de mucosité - LCSU 4, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4) - Laerdal Medical AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société LAERDAL MEDICAL AS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Pansement/soin (autre) - Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Aiguille de ponction - Biopsie, set de biopsie - Orgapix (pour les références ORG*), T'AM (pour les référence TCAM*) / t'AM Kit (pour les références TCAK*) - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THIEBAUD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Fibre laser de lithotripsie - Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société RICHARD WOLF.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Stent intracrânien - Kit SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BALT EXTRUSION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Défibrillateur cardiaque implantable et défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque - Cobalt XT DR/VR MRI SureScan, Cobalt XT HF CRT-D MRI SureScan, Cobalt HF Quad CRT-D MRI SureScan, Crome VR/DR MRI SureScan, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Anesthésie péridurale (Seringue ) - Portex Loss Of Resistance Device, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smiths Medical ASD Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Tubulure d'aspiration AXS Universal 300 cm – Medela L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medela.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Pièce à main ( ophtalmologie)- 25GA Backflush/Extrusion Handpiece blunt reference SUJ14 - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Pièce à main (ophtalmologie) - REF SUJ11 Pièce à main Backflush/Extrusion 23G - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Orthopédie - Vis d’interférence polylactique Eclipose Profil- Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMATLANTE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 - MIS À JOUR LE 08/04/2021 Kit nébuliseur Cirrus2 avec masque intersurgical Ecolite adulte et tuyau - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical.