DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Seringue et aiguilles BD contenues dans des trousses de la société Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Pompe à insuline externe - Omnipod DASH™ Insulin Management System - Insulet Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INSULET CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – Bbraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBRAUN AESCULAP.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Fauteuil de repos - Chaise gamme REAL - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 PACS - BARCO L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARCO
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Circuit ou pack Ipour CEC- Kit de tubulures personnalisé avec ligne de cardioplégie Plegiox, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation Laboratories AB - RaySearch Laboratories AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RaySearch Laboratories AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Moniteur d'hémodialyse- Prismaflex Control Unit - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Pompe à perfusion ambulatoire- Bodyguard 121 Twins, - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Young Innovations - Air/Water Syringe Tips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Young Innovations.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Concentrateur d'oxygène à domicile - Perfect O2 V - Invacare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INVACARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Matériel commun dentaire - PL Elastics - FlexMedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FlexMedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Scanner - RX- SomatonDefinition AS/Edge/Flash, Drive, Force - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Gaz médicaux - SoKINOX; Servino, Getinge / Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 DMU de congélation - Cryomacs - Miltenyi Biotec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Miltenyi Biotec
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 DMU d'aphérèse cellules mononuclées - Spectra Optia apheresis System, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Baie d'électrophysiologie - Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Duodénoscope / Endoscopie - TJF-Q190V - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Logiciel - MetaVision, Imdsoft Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMDSOFT LTD
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Kit de navigation NaviKit - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS