DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/06/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Défibrillateur implantable - Ellipse VR, Ellipse DR - St Jude Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d'un retrait de lot effectués par la société St Jude Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Table d'opération (accessoire) - Ensemble support de genou/embase et attelle de pied Alvarado™, & embase et attelle de pied Alvarado™ II, Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société ZimmerBiomet.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Matériel stérile (orthopédie) - DVR® Crosslock ePAK™ Screw Driver (tournevis), DVR® Crosslock ePAK™ Depth Gauge (jauge de profondeur), K-Wire Trochar Tip (pointe trocart) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis TORX T8 - Société d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/06/2019 Logiciel FluoroSoftware IVD utilisé avec les FluoroCyclers 12 & 96 - Hain / Bruker / Biocentric L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2019 Stimulateur de potentiel Evoque Chartr EP 200 - Otometrics - Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2019 Dispositif d'irrigation /aspirationI Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension de retrait de lots effectué par la société MAQUET Cardiovascular LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Râpes fémorales femelle taille 7 à 20 à dentures parallèles - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/06/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/06/2019 Réactif - Alere DDS2 Test Kit - Alere Toxicology L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Alere Toxicology.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2019 DM d'occlusion intra-cardiaque - Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 11F) - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENICON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2019 Biochimie - Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Lève personne / patient lift - Vilgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VILGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2019 Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead - Medos Medizintechnik AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOS MEDIZINTECHNIK AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube - Willy Rüsch AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société WILLY RÜSCH AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde de calibration gastrique - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medical Innovation Developpement.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/06/2019 Méphénésine (Decontractyl® 500mg, comprimé enrobé et Decontractyl® Baume, pommade) : Retrait des autorisations de mise sur le marché le 28 Juin 2019 Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, médecins rééducateurs et pharmaciens