DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2019 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2019 Table d'opération Meera - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 10/05/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2019 Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Lt... Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Pistolet à biopsie - EnCor® Breast Biopsy Probe, SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire IntelliVue MX40 Patient Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDiagnost wDR - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Scanner - RX- OnSight 3D Extremity System - Carestream Health Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CARESTREAM HEALTH INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Set d'endoprothèse urétérale Retro-Inject™ de Kwart, Set d’endoprothèse de Salle pour pyéloplastie peropéraoire Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Incorporated.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Impacteur twinSys avec offset - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Accélérateur/réchauffeur de fluides - Echangeurs thermiques et sets de perfusion des appareils de réchauffement de fluide Teide 150 - Cair Lgl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société CAIR LGL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/05/2019 Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2019 Emetteur modèle 4100 du système Wise CRT de stimulation cardiaque implantable L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/05/2019 Letrozole Zydus 2,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2019 Gamma Camera - Medecine nucléaire - Gamma SUPII- CLErmond Rayonnement Détection L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLErmond Rayonnement Détection.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2019 Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/05/2019 Automate Cobas 8000 modular analyzer cobas e801 module, - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Fauteuil roulant électrique Bora, Dragon, Mirage, Spectra Blitz, Stream, Invacare Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invacare Deutschland GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Valve bidirectionnelle BD MaxZero - BD Switzerland Sàrl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.