RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2016 - MIS À JOUR LE 30/03/2021 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, notamment lors de la préparation, de la reconstitution ou de l’administration d’Eligard® ont été signalées.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Orthopédie - Implant d’interposition TMC - PI2 - TORNIER Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 29/03/2021 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle Rappel de lots
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/03/2021 Xeljanz (tofacitinib) : les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Logiciel (divers) - Centricity High Acuity Critical Care - Centricity Critical Care, GE Healthcare Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Défibrillateur implantable - DAI et DAI triple chambre Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo et Intica Neo - Biotronik SE & CO. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTRONIK SE & CO. KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 AMS 700-Spherical and Conceal Reservoir with InhibiZone – BOSTON SCIENTIFIC Rappel
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Poches d’irrigation 3L VIAFLEX Glycine 1,5%, Chlorure de sodium 0.9%, Eau stérile – BAXTER Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Désinfectant - Septalkan spray 750 ml - Sodel Rappel de lot - Stérilisation / Désinfection
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automates ORTHO VISION & ORTHO VISION Max - Ortho-Clinical Diagnostics Information de sécurité
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 29/03/2021 COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation Information destinée aux médecins généralistes, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmer(ère)s et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Ventilateur de transp et urgence- Medumat Transport - Weinmann Medical Technology - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Medical Technology.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automate BCS XP System - Siemens Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Test rapide BioSpeedia COVID19 Speed-Antigen Test - BioSpeedia Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Vis d'ostéosynthèse (orthopédie) - Vis à compression F.A.S.T. ® Ø2,7 L16 - SERF Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Dispositifs d'aspiration et d'irrigation Covidien Surgiwand II – MEDTRONIC Rappel
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Endoscope (accessoire) – Testeur d’étanchéité automatique SHA-P6 – PENTAX Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - NF-light ELISA - UmanDiagnostics AB (distributeur IBL International GmbH) Rappel
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Base de données sur les médicaments et produits de santé - BCB, RECHERCHES ET ETUDES EN SYSTEMES INFORMATIQUES PROFESSIONNELS LAP : logiciel aide à la prescription - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système de traitement d'images numériques Syngo.via, SIEMENS HEALTHCARE SAS Information de sécurité