RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 16/11/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Tecfidera et risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive : actualisation des recommandations Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère (nombre de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L et en dessous de la limite inférieure de la normale) ont été rapportés chez des patients traités par Tecfidera® ; auparavant, les cas de LEMP n’avaient été confirmés que dans le cadre d’une lymphopénie modérée à sévère.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/12/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Gliolan® : conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs Information destinée aux neurochirurgiens ayant été préalablement formés à l’utilisation de Gliolan®, aux pharmaciens d’établissements de santé disposant d’un service de neurochirurgie à activité de neuro-oncologie
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de médecine interne
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Dépistage de la COVID-19 - Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag - Vivacheck Dans le cadre du rappel des tests Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag faisant suite à la décision de police sanitaire prise par l'ANSM le 22/12/2020 , des courriers ont été adressés par la société VIVACHEK aux importateurs, distributeurs et aux pharmacies qui ont reçus ces produits.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Contrôles de qualité - Kwik-Stik™ 0894P/ 0894K Microsporum canis & 5249P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Anatomie pathologique - Réactif Papanicolaou EA50 - Diapath L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société MM France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif - Atellica IM , DVIA Centaur XP and ADVIA Centaur XPT free PSA Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bionobis.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif - Liaison® ACTH 313221- Diasorin S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASORIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif Anticorps Confirm anti-Prostate Specific Antigen - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/03/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactif - Dimension Vista High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/03/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - Kwik-Stik™ QC Réf. 0323P Enterobacter cloacae subsp. cloacae provenant de ATCC® 13047™- Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Cathéter veineux CENTRAL - Synergy CT PICC - Health Line International Corporation, distribués par la société Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Health Line International Corporation.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Dispositifs de CEC-VHK pédiatrique (Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide) et VKMO (Quadrox-i en combinaison avec un réservoir de Cardiotomie veineuse à coque rigide) - Getinge France pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GETINGE France pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Pneumologie - Système de thérapie par PEP vibratoire - Portex Acapella DH (vert) avec embout buccal - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Smiths Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Prothèse totale de hanche (orthopédie) – Dispositifs du système total de hanche - Signature Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Signature Orthopaedics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Agrafeuse chirurgicale- Agrafeuses Multifire VersaTack™ Auto Suture™ Hernia Staplers et Multifire Endo Hernia™ Auto Suture™ Straight Hernia Staplers -Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC France en mai 2020.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Parietex renfort multifilament anatomique – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC.