RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2019 Irbesartan Cristers 150 mg, comprimé pelliculé et Irbesartan Cristers 300 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Cristers Les laboratoires Cristers procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de cinq lots listés ci-dessous des spécialités IRBESARTAN CRISTERS 150 mg, comprimé pelliculé et IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2019 Biochimie - Réactif - Amylase pancréatique - Randox Laboratories - Rappel Biochimie - Réactif - Amylase pancréatique - Randox Laboratories - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2019 Biochimie - Réactif Vidas NT-proBNP2 - Biomérieux - Rappel Biochimie - Réactif Vidas NT-proBNP2 - Biomérieux - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/05/2019 Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) Information destinée aux médecins généralistes, médecins internistes (médecine interne), médecins vasculaires (y compris phlébologues et angiologues), cardiologues, pneumomlogues hospitaliers, hématologues, rhumatologues, obstétriciens, neurologues et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/05/2019 Immuno-hématologie - Réactif IH-QC1 - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaMed.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/05/2019 Allergologie - Réactif EliA RF IgM Well - Phadia AB – Rappel de lot Allergologie - Réactif EliA RF IgM Well - Phadia AB – Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/05/2019 Introducteur de cathéter - Système d’accès repliable Portico Solo™ - Terumo Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une retrait de produit effectué par la société TERUMO MEDICAL CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/05/2019 Introducteur de cathéter - Système transfémoral à ballonnet dilatable Solopath® (Expandable), Système d’accès à ballonnet rétractable Solopath® (Re-collapsible) - Terumo Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société TERUMO MEDICAL CORPORATION.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/05/2019 Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, gériatres, pharmaciens hospitaliers et d’officine
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2019 Cathéters d’hémodialyse aiguë Mahurkar et Argyle - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/05/2019 Virologie - Réactif Procleix HEV Assay - Grifols Diagnostic Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grifols.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2019 Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2019 Moniteurs d’hémodialyse – Prismaflex – Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER GAMBRO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/05/2019 Réactif RNeasy DSP FFPE Kit - Qiagen GmbH - Rappel Réactif RNeasy DSP FFPE Kit - Qiagen GmbH - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2019 Désinfectant - Visitec• Visiwipe, Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Beaver-Visitec International Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2019 Générateurs d’hémodialyse pour traitement pédiatrique L’ANSM attire l’attention des centres de dialyses pouvant être amenés à traiter des enfants, sur l’importance d’avoir recours à du matériel adapté, et de prendre en compte les caractéristiques pédiatriques des générateurs lors des prochains appels d’offre de renouvellement du parc de générateurs d’hémodialyse.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2019 Dispositif de recueil d’échantillon Pot Droit 180 ML Polypropylene naturel H102 Ø52 & Bouchon rouge, 1/sac Double Pelable, Ionise - Corning Gosselin Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par les sociétés Labelians et Greiner Bio-One SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Capteur PCO2 - Changeur de membrane des capteurs V-Sign et OxiVenT - SenTec AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenTec AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Percepta™, Serena™ et Solara™ - Société Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDaRt Evolution/FDR Go - Shimadzu L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU.