RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Canule de trachéotomie - Tracoe twist plus - Tracoe medical GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société TRACOE medical GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Stent carotidien Cordis Precise Pro RX™ - CordisCorporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CORDIS Corporation.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes - Laboratoire Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité FLUANXOL 4 POUR CENT, solution buvable, gouttes (CIP 34009 316 555 2 7)
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Instanyl 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose - Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité pharmaceutique : INSTANYL 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose - Boite de 6 flacons (CIP : 3400921625110).
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 12/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Oxygène médicinal Air Liquide Sante France 200 bar - Air Liquide Santé France Le laboratoire AIR LIQUIDE SANTE FRANCE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des bouteilles concernées par un défaut dont vous avez été destinataire.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 12/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Respreeza 1000 mg, 4000 mg et 5000mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Laboratoire CSL Behring SA Le laboratoire CSL Behring SA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Ever Pharma France Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Cromédil 2 pour cent, collyre en solution en récipient unidose - Laboratoires Europhta Ce rappel fait suite à la mise en évidence dans un certain nombre de boites du lot 509, de sachets et d’unidoses mentionnant un autre numéro de lot de la même spécialité.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 22/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes, libéraux et hospitaliers, dontles médecins des hôpitaux et cliniques publics et privés, les médecins urgentistes et les médecinsexerçant en EHPAD, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens d’officine et hospitaliers(PUI)
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 01/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, et aux pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 09/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 PIQRAY® (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50+200 mg pour prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés à 150 mg Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En conséquence, la RTU du baclofène dans cette indication prend fin le 15 février 2021.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) Un rappel de lots de Respreeza 1 000, 4 000 et 5 000 mg poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion a été réalisé par le laboratoire CSL Behring en accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA) et l’ANSM, dans la mesure où ce médicament est autorisé selon une procédure européenne centralisée. Il s’agit de lots concernés par un signal de contrôle environnemental et de lots fabriqués avant octobre 2018.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2021 Remise à disposition et modification des comprimés de SINEMET LP 200mg/50mg A partir de 31/03/2021, la spécialité Sinemet LP 200mg/50mg, comprimé à libération prolongée, sera disponible.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2021 Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable Le laboratoire Serb nous a informé d’une erreur d’étiquetage et de notice pour le médicament Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable concernant le seul lot actuellement distribué en France : lot n° 3027, exp 11/2025.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/11/2020 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Suite à la diffusion d’un message de sécurité le 09 novembre 2020, la société CARDINAL HEALTH a informé l'ANSM d’un numéro de lot additionnel