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RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2018 Préservatif Star V.I.P. 12 - Demapharm Laboratoires - Rappel Préservatif Star V.I.P. 12 - Demapharm Laboratoires - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/04/2018 Auto-immunité - Réactif EliA Intrinsic Factor Well - Phadia /Thermofisher - Rappel Auto-immunité - Réactif EliA Intrinsic Factor Well - Phadia /Thermofisher - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2018 Recommandations relatives à la recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées Recommandations relatives à la recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2018 Appareil de radiothérapie - ExacTrac version 6.0 - 6.5 - BrainLAB Appareil de radiothérapie - ExacTrac version 6.0 - 6.5 - BrainLAB - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2018 Canule de trachéostomie Tracoe comfort Ref 102-11D et Ref 105-08-2 - Tracoe Medical GmbH - Rappel Canule de trachéostomie Tracoe comfort Ref 102-11D et Ref 105-08-2 - Tracoe Medical GmbH - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/04/2018 Céfépime (Axepim® et ses génériques) : rappel des risques d’effets indésirables neurologiques graves lors du non-respect des posologies recommandées notamment en cas d’insuffisance rénale Des posologies non adaptées de céfépime peuvent conduire à la survenue de manifestations neurologiques graves chez le sujet insuffisant rénal.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2018 Implant dentaire - Simply InterActive® Implant, Implant Direct Sybron Manufacturing LLC Implant dentaire - Simply InterActive® Implant, Implant Direct Sybron Manufacturing LLC - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/04/2018 Réactifs bactériologie (dont cartes Vitek 2 ID, Vitek 2 AST, API Listeria), Vidas Toxo IgG avidity, Vidas FT4, Vidas anti-TPO - Biomérieux - Rappel Réactifs bactériologie (dont cartes Vitek 2 ID, Vitek 2 AST, API Listeria), Vidas Toxo IgG avidity, Vidas FT4, Vidas anti-TPO - Biomérieux - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/04/2018 Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/04/2018 Lignes à sang d'hémodyalise - NovaLine®, Vital Healthcare Sdn. Bhd – Baxter Lignes à sang d'hémodyalise - NovaLine®, Vital Healthcare Sdn. Bhd – Baxter - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2018 Séparateur de cellules et de plasma Life I8™ - Theraline pro Tubing set - Miltenyi Biotec GmbH Séparateur de cellules et de plasma Life I8™ - Theraline pro Tubing set - Miltenyi Biotec GmbH - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2018 Orthopédie - Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Cupule intermédiaire Spheric taille 56/28 - Amplitude - Rappel Orthopédie - Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Cupule intermédiaire Spheric taille 56/28 - Amplitude - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 09/04/2018 Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, pharmaciens officinaux et hospitaliers, centres de Protection Maternelle et Infantile, centres de vaccination, service de santé des Armées, Services Départementaux d’Incendie et de Secours
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/04/2018 Rythmologie - Stimulateur cardiaque implantable sans sonde Nanostim – Société St. Jude Medical (Abbott) Rythmologie - Stimulateur cardiaque implantable sans sonde Nanostim – Société St. Jude Medical (Abbott) - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/04/2018 Orthopédie – Implant Regjoint - Scaffdex Oy Orthopédie – Implant Regjoint - Scaffdex Oy- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2018 Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Pan - Biofire Diagnostics / Biomérieux Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Pan - Biofire Diagnostics / Biomérieux - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2018 Lève-personne de piscine Entroy - Arjo Huntleigh AB Lève-personne de piscine Entroy - Arjo Huntleigh AB - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2018 Séparateur de cellules et de plasma Life 18 - TPE Line, Miltenyi Biotec GmbH - Rappel de lots Séparateur de cellules et de plasma Life 18 - TPE Line, Miltenyi Biotec GmbH - Rappel de lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2018 Valves cardiaques mécaniques aortiques et mitrales On-X - ON-X Life Technologies Inc. Valves cardiaques mécaniques aortiques et mitrales On-X - ON-X Life Technologies Inc. - Information de sécurité