RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Composant fémoral PS de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Axor II - Integrum AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INTEGRUM AB.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/05/2019 Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit Information destinée aux oncologues, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2019 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2019 Matériel dentaire - SR Triplex Hot Polymer - Ivoclar Vivadent AG - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Ivoclar Vivadent AG.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/05/2019 Primene 10%, solution injectable pour perfusion 100 ml - Baxter SAS Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lot suivant :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/05/2019 Set de transfert - BD PhaSeal™ C61 Secondary Set - Becton Dickinson and Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON AND CO LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/05/2019 Dispositif recueil aspiration - Bocaux collecteurs de large volume Med-Rigid - Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Medline.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2019 Réactif G-6-PDH, Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2019 Réactifs - ACCESS Free T3, Access Free T4, Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII), Access Thyroglobulin (Tg), Access Total T3, Access GI Monitor (GI Mon) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/05/2019 PACS - Olea Sphère - Olea Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLEA MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2019 Automates – Agitateur des automates Architect c4000 / c8000 / c16000 - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Guides de broche non stériles - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/05/2019 Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beaver-Visitec International Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/05/2019 Gaz ophtalmologique F-Decalin, F-Octane - Fluoron GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FLUORON GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2019 Immunologie - Réactif Immage Immunoglobulin M (IgM) - Beckman Coulter - Rappel de lots Immunologie - Réactif Immage Immunoglobulin M (IgM) - Beckman Coulter - Rappel de lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse1 récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) traités avec des ballons recouverts ou des stents à élution de paclitaxel comparativement à ceux traités avec des dispositifs médicaux sans paclitaxel (ballons non enduits ou stents en métal nu).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular - Information de séaL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Vascular.curité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/05/2019 Réactifs - Drug Screen BZD100, Drug Screen Multi 3XA, Drug Screen Multi 8Xa, Drug Screen Multi 9Xa - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 Cathéter d'imagerie intravasculaire - Visions PV .035 IVUS Catheter - Volcano L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Volcano Corporation.