Informations de sécurité

Filtres Valider Réinitialiser Type Produits de santé Date

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 RX- Axiom Luminos dRF Max, Multitom Rax, Uroskop Omnia Max - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique -Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) L’ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS (Groupe Vyaire) et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Eurobio.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif VIDAS CMV IgM - BIOMERIEUX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectué par la société BIOMERIEUX.

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/04/2021 Expérimentation cannabis à usage médical - Tilray Solution Orale THC10 CBD10 Expérimentation cannabis à usage médical

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2020 - MIS À JOUR LE 02/04/2021 Avis du 17 avril 2020 portant sur la réutilisation des lames de laryngoscopes à usage unique (UU) dans le contexte de l’épidémie à COVID 19 Dans le contexte de l’épidémie à COVID 19, plusieurs établissements de santé identifient des tensions d’approvisionnement sur les lames de laryngoscopes à usage unique (UU).
L’ANSM a été sollicité sur la possibilité de mettre en oeuvre, à titre dérogatoire, le retraitement de ces dispositifs médicaux à usage unique afin de pallier à ces difficultés d’approvisionnement.
L’ANSM, en date du 14 avril 2020, a consulté des experts afin de statuer sur cette possibilité et définir une procédure sécurisée afin de permettre la réutilisation de ces DM à usage unique.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2020 - MIS À JOUR LE 02/04/2021 Conditions de remplacement des concentrateurs d'oxygène individuels par une autre source d'oxygène Dans la mesure du possible en EHPAD comme à domicile, l’utilisation des concentrateurs d’oxygène
individuels doit être privilégiée.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2021 Tubes Citrate 3.2% COAG CTAD - GREINER BIO ONE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectuée par la société GREINER BIO ONE SAS.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) – Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Becton Dickinson contenu dans certaines boîtes de Respreeza 4000 mg et 5000 mg Information destinée aux pneumologues hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2021 AIGUILLE DE PONCTION-BIOPSIE, CIMENT DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS), DISPOSITIF DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS)-BIOPSYBELL Bone Access Needle, Cement Mixing System Sterile, Cemix Mixing System, Ester One Shot 18g 20cm, K-Gun Silver Biopsy Gun 18g, Kyphokit Vertebral Biopsy Needle 11g Sterile, Renova Spine Fast Access System 11g 12cm Bilateral Sterile, Renova Spine balloon catheter (15mm), Renova Spine balloon catheter (20mm), Sanza Aiguilles pour biopsie, Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (15 mm), Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (20 mm), Sanza kit remplissage osseux Monolateral (x6 bonefiller), BIOPSYBELL

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de santé concernés

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2021 SOLUTIONS ORL- Eau de mer nez bouché, CHEMINEAU LABORATOIRES L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société CHEMINEAU LABORATOIRES.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/03/2021 Consommable plateaux tubulaires pour automate Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Hologic.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2021 Seringues à gaz du sang PICO70 - Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Radiometer.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Application du programmateur médecin Modèle A610 pour la stimulation cérébrale profonde Percept - MEDTRONIC Inc Information de sécurité - Neurostimulateur (accessoire)

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Dispositif de dérivation externe du LCR (accessoire) - Unité de lecture M. scio - Christoph Miethke GmbH & Co. KG Information de sécurité

<< < 255 256 257 258 259 > >>