RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 Circuit de ventilation patient - Filtre Gibeck HME + raccord annelé / Raccord annelé Rusch / Raccords Rusch multiples pour circuits respiratoires / Raccords Rusch pour circuits respiratoires - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/03/2019 Genvoya® Stribild® : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant Information destinée aux Infectiologues, Virologues, Pharmacologues, Gynécologues-Obstétriciens, Pédiatres, Ensemble des COREVIH, Ensemble des CeGIDD, Pharmaciens Hospitaliers et d'Officine, Spécialistes de médecine interne, Spécialistes de santé sexuelle, Médecins généralistes et Associations de patients.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2019 Pompe à perfusion - Alaris™ VP Plus with Guardrails™ - BD Switzerland Sarl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 28/03/2019 Daily, comprimé enrobé, boite de 3x21 cps - Laboratoire Pierre Fabre Médicament - Rappel de lot Les Laboratoires Pierre Fabre Médicament procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2019 Particules d'embolisation - LifePearl® microspheres - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2019 Système de réchauffement de fluides – Cartouches jetables du système enFlow, réchauffeur de solution intraveineuse et de sang - Vyaire L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de produits effectué par la société VYAIRE, demandant aux établissements de santé de ne plus utiliser les cartouches jetables 980200EU et 980202EU pour le système de réchauffement de fluides enFlow.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/03/2019 Benlysta (bélimumab) : augmentation du risque de troubles psychiatriques graves (dépression, idées ou comportement suicidaire ou automutilation) Information destinée aux médecins rhumatologues, internistes, néphrologues, dermatologues, médecins urgentistes, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care et moniteur patient M540 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2019 Prothèse totale de hanche - Tige Fémorale (Orthopédie) – Col latéral modulaire de reprise avec vis 60 - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MATHYS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2019 Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2019 Pinces Adson et Pinces à disséquer- Laboratoires Euromedis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRES EUROMEDIS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2019 Matériel ancillaire (rachis) - Broche filetée C1-A206N1 revision C - Spinevision Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEVISION SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2019 Dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Abbott / Thoratec Corporation.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 26/03/2019 Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone) : remise à disposition de produits exempts du défaut Information destinée aux médecins ophtalmologistes
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2019 Housse de protection - Housse ampli de brillance sans contact patient, CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2019 Valve d'aspiration MAJ-209 – Olympus – Information de sécurité. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2019 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - cathéters d'ablation des veines pulmonaires Gold (Pvac Gold) - MedtronicInc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/03/2019 Médicaments à base d’argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l’enfant Information destinée aux médecins généralistes, gastro-entérologues, pédiatres, sages-femmes et pharmaciens d’officine et hospitaliers.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/03/2019 Défibrillateur externe - Fred Easy, Fred Easy Skity - Schiller Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/03/2019 Cathéter guide Cordis Vista Brite and Adroit Guiding Catheter - Cordis Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CORDIS Corporation le 13/02/2019.