DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-C6 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Bonaduz AG et mise en œuvre en France par la société Nihon Kohden France.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/03/2019 Surgestone 0,500 mg, comprimé, boite de 10 - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/03/2019 Biochimie - Réactif - Calcium - Randox Laboratories Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 Stent intracrânien flow-diverter Silk Vista Baby - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Balt Extrusion.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/03/2019 Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 Orthopédie - Préhenseur fémoral pour prothèse de genou Balansys - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 Urologie - Dispositif d'ablation - Aquabeam Handpiece, Procept BioRobotics, Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société PROCEPT BioRobotics, Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2019 Neurochirurgie - Conduit de régénération nerveuse Reaxon® Direct, Reaxon® Nerve Guide - Medovent GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOVENT GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/03/2019 Keppra 250 mg, comprimé pelliculé en boite de 60 - UCB Pharma Le laboratoire UCB Pharma SA procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2019 Coring Tool pour assistance ventriculaire Heartmate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Abbott / Thoratec Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/03/2019 Orthopédie - Prothèse externe de genou HYBRID - Nabtesco (distribué par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/03/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/03/2019 Hématologie - Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/03/2019 Biologie médicale - Automates Module d’analyse Alinity i et Module d’analyse Alinity c - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 14/03/2019 Pradaxa 150 mg, gélule - Laboratoires Boehringer Ingelheim France Les laboratoires Boehringer Ingelheim France procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/03/2019 XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse Information destinée aux neurologues exerçant en ville et à l'hôpital, médecins exerçant dans les centres de sommeil et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2019 Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OSATU S. Coop.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2019 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2019 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial Annule et remplace l'information diffusée ce jour - Erreur : cette information concerne la matériovigilance et non la réactovigilance